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KYTX觸及52週新高,KYV-101第二階段SPS數據即將公布
Kyverna Therapeutics, Inc. (KYTX) 今天在期待關鍵臨床結果的推動下,股價再創新高。盤後交易中股價攀升至$10.38,漲幅達18.22%,創下52週新高,此前在正常交易時段收於$8.78,漲幅為5.02%。過去12個月,這家生物科技公司的股價範圍為$1.78至$9.75。
在罕見神經疾病治療領域開創新局
推動投資者熱情的催化劑是今天公布的KYSA-8註冊試驗的主要結果,該試驗評估KYV-101在患有僵硬人症(SPS)的患者中的效果。這種罕見的進行性自身免疫神經疾病表現為嚴重的肌肉僵硬和令人衰弱的疼痛性痙攣,現有的治療選擇證明不足,讓患者在持續緩解方面的途徑有限。
突破性療法背後的機制
KYV-101代表一種完全人源化的自體CAR T細胞療法,具有CD28共刺激功能。該療法通過一次給藥實現深度B細胞耗竭並恢復免疫系統,針對根本的自身免疫機制。如果成功,這一策略有望實現無藥物、無疾病的緩解,代表自身免疫疾病管理的範式轉變。
時程與財務狀況
公司計劃在2026年上半年提交KYV-101在僵硬人症中的生物製劑許可申請(BLA),前提是試驗結果積極。截止至2025年9月30日,Kyverna擁有1億7110萬美元的現金及現金等價物,財務狀況穩健。此外,公司已從一個有擔保的$25 百萬美元貸款設施中提取了初始的$150 百萬美元,延長了運營期限至2027年,並為持續的臨床開發活動提供了充足的緩衝。