帕维拉治疗公司获得FDA快速通道资格，用于血管角化病的治疗
FDA已授予帕维拉治疗公司(PVLA)使用雷帕霉素治疗血管角化病的方案快速通道资格，标志着该药物开发道路上的一个重要里程碑。这一监管认可简化了审查流程，并在达到特定临床里程碑时，为加快批准流程和加快评估提供了可能。
**开发计划背景**
继2025年9月的公告之后，帕维拉治疗公司将QTORIN雷帕霉素扩展到更广泛的临床项目，目标是针对具有大量患者的血管角化病。该治疗方案利用雷帕霉素的机制，旨在解决这一此前未被充分服务的血管疾病。
**未来临床试验路线图**
公司的开发时间表显示，2026年上半年将与FDA监管机构进行关键会谈。这些会谈将重点确定一项旨在招募约1020名参与者的2期临床试验的框架。预计患者招募和研究启动将在2026年下半年开始，使雷帕霉素有望成为血管角化病患者寻求有效治疗方案的突破性药物。
快速通道资格强调了监管机构对QTORIN雷帕霉素治疗潜力的信心，也反映了血管角化病治疗中未满足的医疗需求。