THRIVE-3 試驗進展：Protara 的氯化膽鹼進入關鍵的第3階段測試

Protara Therapeutics Inc. (TARA) 已經達成一個重要里程碑，成功招募第一位患者參與具有里程碑意義的 THRIVE-3 第三階段臨床試驗。這項突破性研究評估靜脈注射氯化膽鹼作為需要長期腸外支持患者的潛在解決方案，標誌著朝著解決一個普遍但被大多數人忽視的醫療挑戰邁出了關鍵一步。

未滿足的醫療需求

長期腸外支持的患者面臨重大負擔——約78%的患者會出現膽鹼缺乏症，這種狀況會引發嚴重的健康併發症，包括肝損傷、神經和心理功能障礙、肌肉退化以及血液凝固障礙。值得注意的是，儘管這種情況普遍存在，但全球製藥市場目前尚未有任何獲得FDA批准的靜脈注射膽鹼產品，醫生缺乏經過認可的治療選擇。

試驗設計與範圍

THRIVE-3 以無縫的2b/3期臨床試驗架構運行。初期階段包括一個為期8週的開放標籤劑量驗證研究，涉及24名患者，旨在確定氯化膽鹼的最佳劑量參數。隨後，約有105名額外患者將參與一個為期24週的雙盲、安慰劑對照的第3期階段。主要療效指標將評估血漿膽鹼濃度相較於基線的變化，並與安慰劑組進行比較。完成任一階段的患者仍有資格繼續參與一個開放標籤的延伸研究，以評估持續的臨床結果。

法規途徑與市場影響

FDA 已授予 IV 氯化膽鹼快速通道（Fast Track）資格和孤兒藥（Orphan Drug）地位，以表彰其迫切的醫療需求和商業潛力。這些法規資格通常能加快審查流程，並提供市場獨占權激勵，使該療法有望成為首個獲批的針對此患者群的靜脈注射膽鹼治療。

時程與股價表現

預計在2026年下半年進行中期分析。在市場表現方面，TARA 在過去12個月內的股價波動範圍為$2.77至$7.82，目前股價為$5.46，漲幅為6.42%。