HUTCHMED 推進癌症治療管線，Fanregratinib 在中國獲得優先審查資格

HUTCHMED (中國)有限公司披露了一項重要的監管里程碑，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已授予其Fanregratinib用於治療患有晚期肝內膽管癌（ICC）且FGFR2基因重排的患者的優先審查資格。這一加速審查途徑彰顯了該療法對於治療選擇有限的疾病的臨床重要性。

臨床挑戰：了解肝內膽管癌

肝內膽管癌是一種特別具有侵略性的原發性肝臟惡性腫瘤，佔所有原發性肝癌病例的8.2-15%。該疾病的預後令人堪憂，已發表的數據顯示五年總生存率約為9%。在全球ICC患者中，大約10-15%具有FGFR2融合或重排，建立了一個適合靶向干預的基因定義患者群體。

Fanregratinib：機制與臨床證據

HMPL-453，市售名為Fanregratinib，是一種口服選擇性抑制劑，針對FGFR1/2/3信號通路。該療法旨在中斷異常的受體驅動腫瘤信號傳導。優先審查的決定得到了在中國多中心進行的第二期臨床試驗的支持，該試驗在多個指標上展示了積極的療效結果。該研究的主要目標客觀反應率（ORR）已成功達成，次要指標包括無進展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、反應持續時間（DOR）和總生存期（OS）也支持了主要結果。完整數據預計將在即將召開的醫學會議上展示。

更廣泛的產品組合與戰略合作

HCM在中國的商業布局涵蓋多個腫瘤和血液學適應症。公司銷售ELUNATE（福魯替尼）用於轉移性結直腸癌管理，SULANDA（蘇拉替尼）用於胰腺和非胰腺神經內分泌腫瘤，以及ORPATHYS（薩沃替尼）用於MET驅動的肺癌。此外，HUTCHMED與Ipsen（前身為Epizyme）保持戰略合作，在中國、香港、澳門和台灣推廣TAZVERIK，用於濾泡性淋巴瘤。

發展動力：關鍵管線里程碑

Sovleplenib（ITP）： 正在進行第三期後的監管流程，計劃於2026年上半年重新提交第二線免疫性血小板減少症（ITP）的新藥申請（NDA），並同步提交第二線溫性自身免疫性溶血性貧血的補充新藥申請（sNDA）。

Savolitinib： SANOVO第三期試驗針對MET驅動的實體瘤預計於2025年下半年完成入組，2026年將有補充的非SAFFRON計劃數據進入。

Tazemetostat（TAZVERIK）： 在NMPA有條件批准用於第三線難治/復發性濾泡性淋巴瘤後，SYMPHONY-1第三期研究在第二線設定中推進，預計2026年將有更新。

Ranosidenib（HMPL-306）： 針對IDH1/2突變血液惡性腫瘤的第三期入組仍在進行中。

財務狀況與市場表現

公司報告2025年上半年合併收入為2億7770萬美元，較2024年同期的3億570萬美元有所下降。截至2025年6月30日，HUTCHMED持有現金、現金等價物及短期投資總額為13.6億美元，為持續的研發計劃提供了充足的財務彈性。在過去十二個月中，HCM股價在11.51美元至19.50美元之間波動，上個交易周收於13.76美元，漲幅為1.70%。