Arcus Biosciences 調整策略,因 STAR-221 試驗在胃癌項目遇阻

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Arcus Biosciences 及其合作夥伴 Gilead Sciences 已根據獨立數據監測委員會的建議,提前停止了他們的第3階段 STAR-221 研究。該試驗旨在評估一種在晚期胃癌和食道癌中使用的聯合療法,但未能展現出比既定治療標準更優的生存結果。

試驗結果與臨床意義

代號為 221 的研究旨在檢驗將抗 TIGIT 抗體 domvanalimab 與免疫檢查點抑制劑 zimberelimab 以及化療結合,是否能超越目前以 nivolumab 為基礎的化療方案,用於一線晚期疾病。在其中期療效評估點,實驗方案並未帶來預期的整體生存優勢。耐受性方面仍然良好,domvanalimab 組的安全性與對照組相當,顯示這些藥物本身是可控的,但缺乏臨床上的明顯益處,無法支持在此適應症中繼續開發。

策略調整與未來管線

Arcus 並未因 221 研究的挫折而止步,而是表示將加大對 casdatifan 的研發力度,該藥物是一種 HIF-2 alpha 抑制劑,展現出成為同類最佳療法的潛力。公司預計在 2026 年間將有多個臨床結果公布。此外,Arcus 在大多數地區仍保有 casdatifan 的完整開發權,台灣制藥公司 Taiho Pharmaceutical 在 2025 年底取得了日本及部分亞洲市場的獨家選擇權。

公司也將資源投入五個早期階段的項目,這些項目針對炎症和自身免疫疾病,其中一個小分子 MRGPRX2 拮抗劑預計於 2026 年進入人體試驗。這些舉措反映出公司有意向向相關治療領域轉型。

財務狀況支持持續開發

擁有約10億美元的流動資金與投資,Arcus 有足夠的資源支持其管線至少持續到 2028 年下半年。這筆財務緩衝提供了同時推進多個項目的能力,也讓公司能在面對 221 研究中止等挫折時,不必立即籌資或大幅縮減產品組合。

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