Arcus-Gilead 合作夭折:221 研究未能顯示晚期癌症的存活益處

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Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) 及其合作夥伴 Gilead Sciences, Inc. (GILD) 已決定終止第三期 STAR-221 試驗,這對腫瘤學合作努力來說是一個重大挫折。此中止由中期數據觸發,數據顯示實驗方案在抗化療替代方案中缺乏顯著療效。

試驗崩潰與關鍵發現

221 研究比較了一種聯合療法——以抗 TIGIT 抗體 domvanalimab 搭配抗 PD-1 藥物 zimberelimab 以及化療——與 nivolumab 結合化療,用於新診斷的晚期胃癌和食道癌。經獨立數據監測委員會在預定檢查點評估生存指標後,結果顯示以 domvanalimab 為基礎的方法未能延長總生存期,與 nivolumab 控制組相比沒有顯著差異。儘管耐受性數據顯示兩種方案的安全性相當,但缺乏 OS 優勢使得 221 計劃無法持續。

策略轉變與管線重點

與其在此適應症中延長 domvanalimab 的開發,Arcus 正將資源轉向 casdatifan,一種具有潛力的差異化 HIF-2α 抑制劑,展現出令人鼓舞的單藥療效。公司預計在 2026 年內將有多個 casdatifan 的數據公布,將其定位為核心資產。該分子在全球範圍內擁有權利,除日本及部分亞洲市場外,Taiho Pharmaceutical 已於 2025 年 10 月取得選擇權。

擴展的 I&I 產品組合與現金狀況

公司同時擴展其針對炎症和自身免疫疾病的五個早期階段項目。一種新型的 MRGPRX2 拮抗劑預計將於 2026 年進入人體測試。手頭約有 $1 億美元的現金和有價證券,Arcus 預計有足夠的資金支持運營至 2028 年下半年,為其重新調整的開發計劃提供緩衝。

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