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快速止癢:Nemluvio在大型臨床試驗中展現48小時的療效
Galderma Group AG 公布了令人信服的臨床證據,證明其主要皮膚科治療藥物 Nemluvio 在用藥後僅兩天內即可帶來可測量的瘙癢改善和睡眠恢復。這一突破性發現來自對 ARCADIA 和 OLYMPIA 第三期臨床試驗計劃的大量事後分析,已正式刊登於《歐洲皮膚科與性病學學會雜誌》。
臨床證據:在關鍵時刻迅速見效
數據充分證明了 Nemluvio 的快速作用。在特應性皮膚炎患者中,Nemluvio 的活性成分 nemolizumab 在 48 小時內就將瘙癢強度降低了 10.7%,遠超過安慰劑組的 2.9% 縮減。在丘疹性瘙痒症患者中,效果差距更大:同一時間內瘙癢減少了 17.2%,而安慰劑組僅為 3.7%。
睡眠質量的改善也展現出同樣令人印象深刻的趨勢。特應性皮膚炎患者的睡眠障礙改善約 9.9%,而安慰劑組為 4.6%;丘疹性瘙痒症患者則有 13.4% 的改善,對照組為 4.3%。到第 14 天,大約四分之一的特應性皮膚炎患者和超過三分之一的丘疹性瘙痒症患者在瘙癢和睡眠兩個指標上都達到了臨床顯著的反應。
目標疾病的理解
特應性皮膚炎和丘疹性瘙痒症都是慢性炎症性皮膚疾病,特徵為嚴重瘙癢和典型的皮膚病變。這些疾病嚴重影響生活品質,睡眠障礙是其中一個特別令人困擾的次級影響。ARCADIA 試驗招募了超過 1,700 名 12 歲及以上的中重度特應性皮膚炎患者,而 OLYMPIA 計劃則評估了 560 名中重度丘疹性瘙痒症成人,治療期為 16 至 24 週。
市場動向與監管狀況
Nemluvio 在 2024 年 8 月獲得美國針對丘疹性瘙痒症的監管批准,隨後在 2024 年 12 月獲得青少年及成人特應性皮膚炎患者的批准。該藥由 Chugai Pharmaceutical 最初研發,Galderma 在日本和台灣以外的多數全球市場擁有獨家開發和商業化權利。2025 年前九個月,該藥的淨銷售額達到 $263 百萬美元,顯示市場接受度強烈,並促使 Galderma 將全年收入預期從原本的 12-14% 提升至 17.0-17.7%。
Galderma 的股價目前為 160.50 瑞士法郎,近期下跌 0.93%,這反映了更廣泛的市場狀況,而非任何特定試驗相關的擔憂。