Crinetics 推出 CAREFNDR 試驗,評估 Paltusotine 在類癌症綜合徵治療中的潛力

Crinetics Pharmaceuticals 已啟動一項具有里程碑意義的第三期臨床研究,評估 Paltusotine 作為成人類癌綜合症的治療選擇。這項多中心試驗,命名為 CAREFNDR,反映公司將 PALSONIFY (Paltusotine) 的適應範圍擴展到目前已獲批的腦垂體瘤治療之外,該藥在2025年9月獲得 FDA 批准後展現出強大的療效。

理解臨床需求

類癌綜合症約在診斷出神經內分泌腫瘤的患者中約佔五分之一,主要發生在腫瘤轉移到肝臟時。患者經常經歷令人衰弱的症狀,包括潮紅發作和慢性腹瀉,這些症狀嚴重影響日常功能和生活品質。現有的治療方案依賴每月注射藥物,但常常無法提供足夠的症狀控制,為受影響人群的治療選擇留下了明顯的空白。

CAREFNDR 試驗設計與目標

該研究將招募141名成人參與者,採用雙盲、隨機、安慰劑對照設計。參與者將被分配接受每日口服80毫克 Paltusotine 或安慰劑,為期16週的干預期。主要評估指標是從基線到第12週每日潮紅發作次數的減少。次要結果將評估排便次數的變化以及其他臨床相關的終點。

在控制治療階段結束後,參與者將進入為期104週的擴展開放標籤期,以評估持續療效、安全性以及長期腫瘤控制的結果。

機制與先前證據

Paltusotine 透過選擇性靶向生長抑素受體2 (SST2),這一機制在先前的第二期研究中已證明有效。早期研究顯示,該藥能迅速且持久地改善潮紅頻率和排便模式,為受注射療法實際限制的患者帶來了有意義的臨床益處。每日口服的劑型在治療依從性和患者便利性方面相較於現有標準療法具有潛在優勢。

公司產品線與財務狀況

除了 CAREFNDR 研究外,Crinetics 正在推進 CRN09682,這是一項評估針對表現神經內分泌特徵的實體腫瘤的 investigational SST2 靶向治療的第一/二期計劃。公司預計在2025年和2026年推進多項研究,包括啟動 CALM-CAH 第三期試驗,該試驗旨在評估 Atumelnant 用於先天性腎上腺增生,並計劃進行兒科和庫欣氏症的相關研究。

截至2025年9月30日,公司現金持有額為11億美元,根據目前的支出預測,能夠支持公司運營至2029年。

市場表現

CRNX 股價在過去12個月內波動在24.10美元至60.34美元之間。最近的交易中,股價收於41.97美元,較前一交易日下跌2.17%,盤後交易則上升至41.98美元,漲幅0.02%。

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