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從Keytruda的現金奶牛到管線的強大後盾:MRK如何為2028年的專利斷崖做好準備
默克面臨關鍵轉折點,因其暢銷的PD-L1抑制劑Keytruda即將於2028年專利到期,預示著即將失去獨家權利(LOE)。Keytruda在公司製藥收入中佔比超過50%,2025年前九個月收入達到233億美元,較去年同期增長8%,展現穩健的增長勢頭,LOE的逼近既是巨大挑戰,也是轉型的催化劑。
為何2028年Keytruda的LOE比你想像中更重要
風險空前嚴峻。一款藥品佔據超過一半的藥品銷售額,形成固有的集中風險。一旦Keytruda在2028年失去專利保護,較便宜的仿製藥將湧入市場,侵蝕支撐默克近期增長的收入來源。然而,默克的領導層並未束手無策。公司正積極重塑其產品組合,以緩衝Keytruda LOE帶來的影響。
默克的三重攻勢:新藥、大型收購與擴展管線
新商業明星
默克已經部署新火力,以抵消未來Keytruda收入的下降。公司推出的21價肺炎球菌結合疫苗Capvaxive和肺動脈高壓症(PAH)藥物Winrevair在市場上逐漸站穩腳跟。最近,FDA於2025年6月批准了RSV抗體Enflonsia (clesrovimab),歐盟監管審查也在進行中。這些新藥的推出顯示默克有能力將創新商業化,超越腫瘤領域。
管線爆炸:自2021年以來擴展3倍
默克的三期臨床管線自2021年起幾乎翻了三倍,得益於內部研發動能和策略性併購。公司預計未來幾年將推出約20款新疫苗和新藥,其中許多具有暢銷潛力。晚期候選藥包括enlicitide decanoate/MK-0616 (口服PCSK9抑制劑用於降膽固醇)、tulisokibart (TL1A抑制劑用於潰瘍性結腸炎),以及bomedemstat/MK-3543 (用於原發性血小板增多症和骨髓纖維化)。此外,默克與第一三共合作開發三款DXd抗體-藥物偶聯物,用於多種癌症。固定劑量HIV組合藥(doravirine和islatravir)預計於2026年4月獲得FDA決策。
收購熱潮:充實管線
認識到僅靠內部創新不足以應對Keytruda的LOE,默克投入數十億美元進行策略性收購。公司近期同意以92億美元收購Cidara Therapeutics,將其季節性流感預防候選藥CD388納入旗下。2025年初,默克完成了對Verona Pharma的收購,獲得了Ohtuvayre,一款一類藥物,用於慢性阻塞性肺病的維持治療。默克還與中國的漢森製藥、LaNova Medicines和恒瑞醫藥簽署了多億美元的合作夥伴關係,以多元化其治療領域。
估值策略:在管線不確定性下,MRK股價低於歷史水準
從基本面來看,默克的股價展現出一種有趣的不對稱性。今年以來,股價下跌0.4%,而整體製藥行業則上漲13.6%,形成明顯的估值折讓。
以預期市盈率11.22倍(較行業平均16.59倍和過去五年平均12.51倍偏低)交易,MRK的估值具有吸引力。2025年盈利預估略微上調至每股8.98美元(較之前的8.94美元),但2026年預估則從9.46美元降至8.81美元,反映出市場對Keytruda LOE過渡期的擔憂仍在。
結論:管線密度能否超越Keytruda的LOE?
默克正從一個依賴Keytruda的公司轉型為多元化的製藥創新者,轉型已經在進行中,但最終的成效仍待驗證。公司積極擴展管線,加上有策略的併購,展現出信心:新暢銷藥能彌補2028年LOE帶來的收入缺口。然而,市場的謹慎態度——反映在低於平均估值倍數——表明投資者仍在觀望,直到這些管線候選藥證明具有商業價值。
未來三年,將決定默克的產品多元化策略是否真正化解Keytruda LOE的風險,或僅是延遲一段不可避免的收入下行期。