雅培獲得FDA和CE批準，用於嬰兒心髒治療的先進Piccolo交割系統

雅培宣布，美國食品藥品監督管理局已批準其 Amplatzer Piccolo 交割系統，並獲得 CE 標志認證，這標志着在重症新生兒中治療動脈導管未閉 (PDA) 的重要進展。

解決關鍵的新生兒病症

動脈導管未閉 (PDA) 是一種常見的先天性心髒缺陷，發生在早產兒中，血管在出生後未能閉合。這個開放的血管將過量的血液流向肺部，造成嚴重的呼吸並發症。該病症需要及時幹預，特別是在體重低至兩磅的極低出生體重嬰兒中。

爲脆弱患者設計的創新設計

新清除交割系統與雅培的Amplatzer Piccolo Occluder協同工作，以應對這一挑戰。這項創新的特點在於其簡化的方法：該程序現在只需一個導管，省去了多個儀器的需要。該系統更短、更柔軟的結構使臨牀醫生能夠在早產兒脆弱的心髒解剖結構中實現更精確的放置，顯著減少了手術並發症和對脆弱組織的創傷。

臨牀專家視角

埃文·贊恩博士，西達斯-西奈醫療中心心髒病學和兒科學教授，強調了臨牀意義：“這代表了在管理早產兒動脈導管未閉方面的重大進展。交割系統提高了治療高度脆弱和嬌小患者時的程序準確性和醫生信心。”

對臨牀實踐的影響

該批準鞏固了雅培在新生兒患者微創心髒幹預方面的地位。通過簡化幹預過程，同時保持安全性和精確性，Amplatzer Piccolo 交割系統爲臨牀醫生和家庭提供了更高效的治療途徑，以應對這種嚴重的新生兒心髒病狀況。

免責聲明：本文中表達的觀點和意見僅代表作者本人，並不一定代表雅培或其他提到的組織的觀點。