Almis(ALMS) 'Enbduziti' trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đạt PASI90 cao nhất 68%… Dự kiến FDA phê duyệt sẽ còn tăng↑

阿尔乌米斯(ALMS)正在开发的口服TYK2抑制剂’恩布杜西替尼’在3期临床试验中证明了显著的疗效和快速的症状改善，从而提升了新药获批的预期。
Điều trị bằng thuốc uống TYK2 ức chế ‘Enbuducitinib’ mà ALMS đang phát triển đã chứng minh được hiệu quả đáng kể và cải thiện triệu chứng nhanh chóng trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, từ đó nâng cao kỳ vọng về việc phê duyệt thuốc mới.
这一针对银屑病治疗市场的成果，与公司财务实力的增强相结合，被评价为强化中长期增长故事的核心契机。
Kết quả này nhắm vào thị trường điều trị bệnh vảy nến, kết hợp với sự tăng cường sức mạnh tài chính của công ty, được đánh giá là cơ hội cốt lõi để củng cố câu chuyện tăng trưởng trung và dài hạn.

阿尔乌米斯宣布，在中度至重度斑块状银屑病患者中进行的ONWARD1·2 3期临床试验中，以24周为基准，PASI 90达成率分别为68.0%和62.1%，意味着皮肤完全改善的PASI 100也分别达到41.0%和39.5%。
ALMS đã thông báo rằng trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ONWARD1·2 được thực hiện trên bệnh nhân vảy nến mảng vừa và nặng, tỷ lệ đạt PASI 90 là 68,0% và 62,1% theo chuẩn 24 tuần, điều này có nghĩa là PASI 100 đạt được cải thiện hoàn toàn về da lần lượt là 41,0% và 39,5%.
特别是从治疗第4周开始，与安慰剂相比出现了显著差距，以16周为基准，PASI 75达成率约为74%，sPGA 0/1为59%。
Đặc biệt từ tuần thứ 4 điều trị, đã xuất hiện sự khác biệt đáng kể so với nhóm giả dược, với tỷ lệ đạt PASI 75 khoảng 74% và sPGA 0/1 là 59% theo chuẩn 16 tuần.
由于这是远超现有口服治疗药物的数值，其"差异化竞争力"备受瞩目。
Vì đây là những con số vượt xa các loại thuốc điều trị uống hiện có, nên “sự cạnh tranh khác biệt” của nó được chú ý đặc biệt.

症状缓解速度也值得关注。
Tốc độ giảm triệu chứng cũng đáng được chú ý.
生活质量指标(DLQI)在12周内改善了约50%，瘙痒在16周内减少了4分以上，患者感知到的效果得到了早期确认。
Chỉ số chất lượng cuộc sống (DLQI) đã cải thiện khoảng 50% trong 12 tuần, ngứa giảm hơn 4 điểm trong 16 tuần, hiệu quả mà bệnh nhân cảm nhận được đã được xác nhận sớm.
安全性与2期试验保持一致水平，头痛、鼻咽炎、上呼吸道感染、痤疮等被报告为主要不良反应。
An toàn vẫn giữ ở mức độ nhất quán với thử nghiệm giai đoạn 2, đau đầu, viêm mũi họng, nhiễm trùng đường hô hấp trên, mụn trứng cá, v.v. được báo cáo là các phản ứng phụ chính.

阿尔乌米斯计划基于这些临床数据，在2026年下半年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA)。
ALMS dự định dựa trên những dữ liệu lâm sàng này để nộp đơn xin cấp phép thuốc mới (NDA) lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào nửa cuối năm 2026.
同时，公司将继续进行确认长期效果的ONWARD3延长研究，并预告将于2026年第三季度公布针对系统性红斑狼疮(SLE)适应症的2b期结果。
Đồng thời, công ty sẽ tiếp tục thực hiện nghiên cứu mở rộng ONWARD3 để xác nhận hiệu quả lâu dài, và dự kiến sẽ công bố kết quả giai đoạn 2b cho chỉ định lupus ban đỏ hệ thống (SLE) vào quý 3 năm 2026.

面向学术界和投资者的沟通也在持续。
Giao tiếp hướng tới giới học thuật và nhà đầu tư cũng đang tiếp tục.
该3期结果将于2026年3月28日在美国皮肤病学会(AAD)年会上作为"重要口头报告"公布，公司计划通过单独的投资人网络直播会解释额外数据。
Kết quả giai đoạn 3 này sẽ được công bố như một “báo cáo miệng quan trọng” tại hội nghị thường niên của Hiệp hội Da liễu Hoa Kỳ (AAD) vào ngày 28 tháng 3 năm 2026, công ty dự định sẽ giải thích thêm dữ liệu qua một buổi phát trực tuyến riêng cho các nhà đầu tư.
业界评价称：“在口服免疫调节剂中，能同时证明如此程度的皮肤改善率和速度的案例实属罕见”，并高度看好其商业成功可能性。
Ngành công nhận rằng: “Trong số các thuốc điều chỉnh miễn dịch uống, trường hợp chứng minh được mức độ cải thiện về da và tốc độ như vậy là rất hiếm”, và rất lạc quan về khả năng thành công thương mại của nó.

财务基础也变得更加稳固。
Nền tảng tài chính cũng trở nên vững chắc hơn.
阿尔乌米斯于2026年1月通过公开发行筹集了约3.451亿美元(约4970亿韩元)，截至年末现金持有额为3.085亿美元(约4440亿韩元)，运营资金已确保至2027年第四季度。
ALMS đã huy động khoảng 345,1 triệu USD (khoảng 4.970 tỷ won) thông qua đợt phát hành công khai vào tháng 1 năm 2026, tính đến cuối năm, số tiền mặt nắm giữ là 308,5 triệu USD (khoảng 4.440 tỷ won), và vốn hoạt động đã được đảm bảo đến quý 4 năm 2027.
此前，公司分阶段扩大并完成了3亿美元(约4320亿韩元)规模的增资计划和1.75亿美元(约2520亿韩元)的首次公开发行，完成了资金筹措。
Trước đó, công ty đã mở rộng theo từng giai đoạn và hoàn thành kế hoạch tăng vốn quy mô 300 triệu USD (khoảng 4.320 tỷ won) và đợt phát hành công khai lần đầu 175 triệu USD (khoảng 2.520 tỷ won), hoàn tất việc huy động vốn.

阿尔乌米斯的’恩布杜西替尼’被评价为兼具优于现有生物制剂的服用便利性和有竞争力的疗效的候选药物。
‘Enbuducitinib’ của ALMS được đánh giá là ứng viên có tính tiện lợi hơn so với các chế phẩm sinh học hiện có và hiệu quả cạnh tranh.
未来，根据监管批准情况和额外适应症的扩展与否，其有望在全球自身免疫性疾病治疗市场中迅速扩大影响力。
Trong tương lai, tùy thuộc vào tình trạng phê duyệt quy định và việc mở rộng các chỉ định bổ sung, nó có triển vọng nhanh chóng mở rộng ảnh hưởng trong thị trường điều trị bệnh tự miễn toàn cầu.
评论 “鉴于临床数据的一致性和财务稳定性已同时得到确保，预计未来商业化阶段的执行力将成为企业价值的关键变量。”
Nhận xét rằng “Xét thấy tính nhất quán của dữ liệu lâm sàng và sự ổn định tài chính đã được đảm bảo, dự kiến khả năng thực thi trong giai đoạn thương mại hóa trong tương lai sẽ trở thành biến số quan trọng cho giá trị doanh nghiệp.”