Công ty điều trị Chimera(KYMR), "Miễn dịch trị liệu đường uống" kỳ vọng bùng nổ… STAT6 giảm 98%

奇美拉治疗公司(KYMR) đang phát triển thế hệ thuốc điều trị bệnh miễn dịch “STAT6 degrader” uống KT-621 đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng sớm, nâng cao kỳ vọng của thị trường. Với việc các thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ diễn ra đồng thời trong lĩnh vực viêm da dị ứng và hen suyễn đạt được kết quả rõ rệt, có ý kiến cho rằng, “thuốc điều trị miễn dịch uống” có khả năng thay thế sinh phẩm đã chính thức mở ra một cuộc cạnh tranh.

奇美拉治疗公司(KYMR) vào ngày 28 (theo giờ địa phương) đã công bố dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b “BroADen” của KT-621 tại hội nghị Da liễu Mỹ (AAD) 2026. Kết quả từ việc điều trị 22 bệnh nhân viêm da dị ứng từ mức độ trung bình đến nặng trong 28 ngày cho thấy, protein STAT6 trong máu đã giảm tối đa 98%. Việc thuốc này đạt được hiệu quả giảm mục tiêu mạnh mẽ trên cơ thể người thực tế là điều rất quan trọng.

Cũng đã quan sát thấy sự cải thiện có ý nghĩa về các chỉ số lâm sàng. Phía công ty cho biết, đã xác nhận xu hướng giảm rõ rệt cả về chỉ số triệu chứng lâm sàng và các dấu hiệu sinh học liên quan đến viêm, điều này được giải thích là vượt qua phản ứng sinh hóa đơn thuần, ám chỉ khả năng điều trị thực tế. Ngành công nghiệp cho rằng, do con đường STAT6 là trục chính của phản ứng dị ứng và viêm, kết quả lần này có thể trở thành điểm khởi đầu cho sự thay đổi trong mô hình điều trị trong tương lai.

Hiện tại, 奇美拉治疗公司(KYMR) đang đồng thời thúc đẩy thử nghiệm giai đoạn 2b “BROADEN2” cho viêm da dị ứng và thử nghiệm giai đoạn 2b “BREADTH” cho hen suyễn. Kết quả thử nghiệm lâm sàng viêm da dị ứng dự kiến sẽ được công bố vào giữa năm 2027, dữ liệu hen suyễn dự kiến sẽ được công bố vào nửa cuối năm 2027. Đặc biệt, cả hai chỉ định này đều đã hình thành thị trường quy mô lớn, vì vậy dự kiến thành công hay không sẽ mang lại ảnh hưởng thương mại đáng kể.

Công ty cũng nhấn mạnh rằng KT-621 đã nhận được sự chỉ định “đường nhanh” từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Đây là yếu tố có thể đẩy nhanh quá trình phát triển và xem xét, có thể ảnh hưởng tích cực đến tiến độ thử nghiệm lâm sàng trong tương lai và thời điểm ra thị trường.

Cơ sở tài chính cũng khá vững chắc. Công ty 奇美拉 cho biết đã đảm bảo khoảng 1,6 tỷ USD (khoảng 2,304 nghìn tỷ won Hàn Quốc) tiền mặt, đủ để duy trì hoạt động đến năm 2029. Ngoài ra, công ty đã hoàn thành thành công đợt phát hành công khai quy mô khoảng 692,3 triệu USD (khoảng 996,6 tỷ won Hàn Quốc) vào năm 2025,进一步确保了额外的资金储备。

Thị trường đang chú ý đến việc 奇美拉治疗公司(KYMR) có thể vượt qua một công ty phát triển thuốc mới đơn thuần, định vị như một doanh nghiệp “nền tảng phân hủy protein”. Giám đốc điều hành Nello Mainolfi cho biết: “Chúng tôi sẽ mang lại sự chuyển mình cho thị trường hiện tại tập trung vào tiêm thông qua thuốc điều trị bệnh miễn dịch uống.” Dòng sản phẩm tiếp theo IRF5 degrader KT-579 cũng dự kiến sẽ vào thử nghiệm lâm sàng vào năm 2026.

Nhận xét: Dữ liệu lâm sàng sớm của KT-621 cho thấy tín hiệu khá mạnh về hiệu quả, nhưng thành công thương mại thực tế hay không phụ thuộc vào mức độ đảm bảo khả năng lặp lại và an toàn trong thử nghiệm giai đoạn 2b. Đặc biệt, so với các sinh phẩm hiện có, lợi thế về tính tiện lợi khi uống là rất rõ ràng, vì vậy đánh giá cho rằng nó có tiềm năng đầy đủ để làm xáo trộn cuộc cạnh tranh trong trung và dài hạn.