Annovis Khởi động Nghiên cứu Đa Năm để Đánh giá Chức năng và Lợi ích lâu dài của Buntanetap ở bệnh nhân Parkinson

Annovis Bio, Inc. (ANVS) đang tiến hành một sáng kiến nghiên cứu lâm sàng đầy tham vọng nhằm đánh giá chức năng của ứng cử viên hàng đầu Buntanetap trong việc quản lý bệnh Parkinson trong một khoảng thời gian kéo dài. Công ty dược phẩm dự định bắt đầu tuyển dụng cho một thử nghiệm mở rộng kéo dài 36 tháng vào tháng 1 năm 2026, nhắm đến khoảng 500 người tham gia tại nhiều trung tâm y tế ở Mỹ.

Hiểu rõ về Nhu cầu Lâm sàng

Bệnh Parkinson là một trong những tình trạng thần kinh khó khăn nhất mà y học hiện đại phải đối mặt. Rối loạn thoái hóa thần kinh mãn tính này dần làm suy yếu khả năng vận động và nhận thức, trong khi các phương pháp điều trị hiện có thường chỉ mang lại sự kiểm soát triệu chứng chưa hoàn toàn. Cộng đồng y tế ngày càng nhấn mạnh tầm quan trọng của dữ liệu hiệu quả kéo dài để hiểu cách các phương pháp điều trị mới nổi duy trì lợi ích của chúng qua các giai đoạn điều trị kéo dài và trong các nhóm bệnh nhân vốn ít được đại diện trong các nghiên cứu.

Thiết kế Nghiên cứu và Các Nhóm Bệnh Nhân

Thử nghiệm sẽ sử dụng Buntanetap dạng uống 30 mg mỗi ngày trong suốt 36 tháng và bao gồm hai nhóm người tham gia riêng biệt. Nhóm đầu tiên gồm những người đã từng tham gia các nghiên cứu Buntanetap trước đó, cho phép các nhà nghiên cứu đánh giá chức năng của thuốc sau khi ngừng điều trị và sau đó bắt đầu lại. Cách tiếp cận này cung cấp những hiểu biết quý giá về sự phục hồi triệu chứng và các mô hình phản ứng điều trị lại.

Nhóm thứ hai gồm các bệnh nhân nhận liệu pháp kích thích não sâu (DBS) ít nhất 12 tháng — một nhóm thường bị loại trừ khỏi hầu hết các thử nghiệm lâm sàng. Bằng cách đánh giá chức năng và hồ sơ an toàn của Buntanetap cùng với DBS, Annovis hướng tới việc tạo ra dữ liệu quan trọng cho các bệnh nhân sử dụng chiến lược điều trị kết hợp.

Mục tiêu Nghiên cứu và Ảnh hưởng Đến Quy định

Các nhà nghiên cứu sẽ thu thập các biomarker da và huyết tương trong suốt thời gian nghiên cứu để theo dõi tiến trình bệnh và đánh giá xem Buntanetap có thể có đặc tính thay đổi bệnh hay không. Thiết kế nghiên cứu đặc biệt nhằm xác định hồ sơ an toàn lâu dài của Buntanetap, độ bền của tác dụng điều trị và khả năng làm chậm suy giảm thần kinh.

Thử nghiệm này là một bước chiến lược hướng tới các hồ sơ đăng ký quy định trong tương lai. Với hơn 1.200 bệnh nhân đã từng tiếp xúc với điều trị qua các nghiên cứu trước và một thử nghiệm giai đoạn 3 về bệnh Alzheimer đang diễn ra, nghiên cứu mở rộng này sẽ cung cấp thêm dữ liệu về sự tiếp xúc của bệnh nhân cần thiết để đáp ứng các yêu cầu của FDA về hồ sơ an toàn và hiệu quả toàn diện ở liều điều trị.

Phản hồi Thị trường

Cổ phiếu ANVS đã thể hiện sự biến động trong năm qua, giao dịch trong phạm vi từ 1.11 đô la đến 5.60 đô la. Gần đây, cổ phiếu đóng cửa ở mức 3.67 đô la (tăng 1.38%), với hoạt động sau giờ giao dịch đẩy giá lên 3.79 đô la (tăng 3.27%). Kết quả giai đoạn 3 trước đó cho thấy Buntanetap mang lại những cải thiện đo lường được cả triệu chứng vận động và phi vận động, đồng thời nâng cao chức năng nhận thức ở bệnh nhân Parkinson giai đoạn đầu.