# Infervision and 12 Other Biotech and Healthcare Companies Added to Hong Kong Stock Connect Eligible List; Hanfang Pharma Rushes to HKEX: Core Product Generates 99% of Revenue, But Exclusive Protection Period Remains Under Five Years | Mining Innovative Drugs

毎経記者：金喆    毎経編集：魏官紅

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資本の眼

一週間の相場動向

先週（3月9日から3月13日まで）、医薬生物指数は0.56％下落し、上海総合指数を0.29ポイント上回った。新薬（BK1106）は週内0.58％下落；ハンセン医療・ヘルスケア指数（HSCICH）は3.11％下落；香港株式新薬ETF（513120）は3.09％下落。

一週間のコメント

セクターのムードが回復基調か 長期的に新薬産業の成長を期待

渤海証券：先週、医薬生物セクターは反発した。中国の新薬の競争力は引き続き強化されており、最近の決算発表により、一部企業の商業化の可能性が現実味を帯びてきた。長期的に新薬産業の成長ロジックを支持し、新薬、CRO、ライフサイエンス上流産業チェーンなどに注目すべきだ。また、ブレインマシンインターフェースやAI応用などのテーマ性触媒にも関心を持つべきだ。国際情勢の影響で国際原油価格が大幅に上昇し、基礎化学原料の価格を押し上げ、ビタミンAやビタミンEなどの原料薬の価格も顕著に上昇している。関連企業の業績弾力性に注目すべきだ。さらに、決算発表期に入り、業績底打ちの兆しが見える銘柄に注目を。

華源証券：先週、新薬は一時上昇後に抑制された。セクターのムードは引き続き回復基調と考える。価格上昇期待に注目し続ける局面であり、産業ロジックは依然強固で、セクター株価は十分に調整された。現状の配分コストパフォーマンスは高く、ペイオフ比率が高い銘柄やファンダメンタルの確実性が高い銘柄に注目すべきだ。

ニュース面では、3月9日、上海証券取引所と深圳証券取引所が最新の香港株通銘柄調整通知を発表し、当日42社が香港株通に調整された。そのうち医薬医療分野の企業は13社で、全体の31％を占める。英矽智能、劲方医药、轩竹生物、科济药业など優良銘柄を含む。

香港株通銘柄リストは半年ごとに調整され、恒生総合指数の見直しと同期している。調整の実施は通常、毎年3月と9月の第1金曜日の取引終了後の最初の取引日。

企業にとって、香港株通への調整は資本市場での地位のさらなる認知を意味し、投資家の関心を引き付け、株主層の拡大や流動性向上に寄与する。市場や投資家にとっては、内陸資金の香港市場流入を促進し、流動性や活性度を高め、新興産業への投資機会を増やす。

一週間の新規上場動向

漢方製薬、香港証券取引所に挑戦：主要製品が収入の99％を支えるも、独占保護期間は残りわずか5年未満

最近、山東漢方製薬股份有限公司が香港証券取引所に上場申請を提出した。募集要項によると、漢方製薬の主力製品は一強で、成長は鈍化傾向。多角化を試みているが効果は限定的で、化粧品の月売上はまだ10万元台にとどまる。さらに、毎年約5億元を販売促進に投入している一方、研究開発費はその十分の一未満。

漢方製薬のコア資産は「复方黄柏液涂剂」であり、清代の『医宗金鑑』に由来する。この薬は連翹、黄柏、金銀花、蒲公英、蜈蚣などの天然中薬から構成されている。20年の技術改良を経て現代産業化され、湿布や洗浄により清熱解毒や腫れ・腐敗除去に用いられる、皮膚や粘膜疾患の外用処方薬。

募集要項によると、复方黄柏液涂剂は中国の中成薬分野で唯一承認された処方外用薬であり、乳児のアトピー性皮膚炎、思春期のニキビ、中年期の潰瘍性大腸炎、高齢者の糖尿病足など、患者の全ライフサイクルをカバーできる。2023年、2024年、2025年前三半期において、それぞれ10.5億元、9.9億元、8億元の収入を達成し、総収入の99.8％、99.8％、99.7％を占める。毛利率も82％から84％の高水準を維持。

しかし、毎経記者が注意したところ、复方黄柏液涂剂は2016年に「国家二級中薬保護品種」と認定され、保護期間は2030年7月までとなっている。これにより、14年間にわたり他企業は同じ薬品を製造できず、壁が築かれている。一方で、復方黄柏液涂剂の独占保護期間は残り約5年未満だ。

革新的な視点

一週間の臨床試験動向

医薬魔方の提供データによると、3月9日から13日までに国家薬品監督管理局薬品審査センターは122件の臨床試験登録情報を公開し、そのうち43件は臨床試験II期以上の新薬の新規登録情報で、すべて患者募集は未開始。

出典：医薬魔方提供

先週、2つの新薬が承認された。

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出典：医薬魔方提供

最先端の洞察

礼来、実験的減量薬エロリン肽の第Ⅲ相臨床試験を登録

医薬魔方のデータによると、3月11日、礼来の実験的減量薬エロリン肽の第Ⅲ相臨床試験が新たに登録された。肥満または超重の2型糖尿病合併成人を対象に、エロリン肽の週1回投与の有効性と安全性を評価するランダム化二重盲検プラセボ対照試験。

毎経記者が注意したところ、2019年に礼来はIncogBiopharmaからエロリン肽のグローバル開発権を取得し、2021年にヒト臨床第Ⅰ相に入り、2023年に第Ⅱ相を完了、2026年にグローバル多施設第Ⅲ相を開始予定。

エロリン肽は従来のGLP-1受容体作動薬ではなく、膵α細胞（Amylin）受容体作動薬であり、これが現在の主流減量薬（例：セマグルチド、テールポチド）との主要な違いだ。これまでに第Ⅰ相臨床2件と第Ⅱ相臨床1件を完了し、いずれも期待通りの結果を示し、安全性に重大な問題は見られない。

肥満＋2型糖尿病は「ダブルハイリスク共存症」であり、世界の患者数は3億人超、中国だけでも肥満者は6億人に達している。代謝疾患の薬剤は保険適用もスムーズで、患者の服薬期間は長期（通常3～5年）。

早期研究では、エロリン肽は12週間で11.5％の体重減少をもたらしたとされる。アナリストは、礼来のエロリン肽の減量データはロシュやZealandのペトリン肽より優れており、ノボノルドの単一療法よりも明らかに良好だと述べている。

第Ⅱ相臨床では、2型糖尿病合併超重患者を対象に、12週間の治療後、1.0mg/週投与群は平均3.8kgの減量とともに、血糖値指標のHbA1cも0.6％低下し、「減量＋血糖コントロール」の二重効果を実現。血糖変動もGLP-1単剤治療群より小さく、安全性の優位性を証明している。

特に注目すべきは、礼来が第Ⅱ相臨床で「GLP-1薬剤の効果不良例」も含めたサブグループを意図的に設定し、その患者群でも2.9kgの減量を達成した点だ。これにより、GLP-1耐性患者への潜在的価値が裏付けられ、ターゲット患者層の拡大につながる。

革新的薬物のストーリー

過去3年間、GLP-1受容体作動薬は世界的にブームとなり、2025年には礼来のテールポチドが新たな「薬王」となり、もう一つの製品であるセマグルチドも続いている。

しかし、毎経新聞記者（以下、毎経記者）が注意したところ、売上絶好調のGLP-1系減量薬は、多くのオンラインプラットフォームの自営薬局で「痩せなかったら全額返金」の保証や、「副作用全額返金」などの「保障」表示が見られる。一つのプラットフォームでは「副作用全額返金」とも。

これについて、礼来は回答し、いかなるECプラットフォームにも関連情報を掲載していないとした。疑問があれば、直接該当プラットフォームに問い合わせるべきだと述べた。なお、礼来の販売戦略はすべて国家の法律・規制を厳守している。ムーフンダ（テールポチド）は処方薬であり、国家承認の医療機関のみで処方権があり、医師の管理下で使用される必要がある。

ノボノルドは、中国においても、処方薬の販売・管理を法律に従って厳格に行うとともに、市場に出回る偽薬や違法販売の監視を積極的に行い、違法行為を発見次第、政府の監督機関と連携して適切な措置を取っている。

四川信和信弁護士事務所のパートナー弁護士・高級コンプライアンス担当の李欣禧は、毎経記者に対し、中国の広告法に基づき、医薬品広告には効果や安全性の断言や保証を含めてはならず、効果についての約束も禁じられていると指摘。こうしたプラットフォームの宣伝は虚偽広告や誤誘導の疑いがあり、医薬品販売の基本原則に反している。

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肥満疾患の外来で、陳茵（仮名）は体重計の数字72.5キロに無力感を覚える。産後の下半身肥満と長期の座り仕事で、微胖から超重へと変化。ネットの有名ダイエット薬を服用したが腸胃を傷つけた後、減量注射に期待したが、医師は適応外だと告げた。

23歳の小宇（仮名）は、減量注射を2か月近く打ち続けているが、体重はわずか1kg減。医師は継続観察が必要とし、GLP-1（インスリン様ペプチド-1）薬物に対する耐性の有無を判断する。

減量注射は誰にでも適用できるわけではない。これらの患者の経験は、多くのダイエット希望者の実情を映している。

「肥満慢性疾患管理」の重要性が高まる中、国内の多くの病院で減量外来が次々と設立され、GLP-1系薬物が臨床の中心的手段となっている。

一方、薬のネット販売や、適応外使用や乱用の問題も浮上している。

減量外来の臨床診療には新たな課題も。3％～10％の患者は主流の減量注射に対して効果不十分と感じ、事前に反応を予測できないケースもある。GLP-1薬の中止後のリバウンド率は80％超。

また、メディアの一方的な宣伝により、一般の認識に偏りが生じている。多くの人は肥満を「食べ過ぎ」と誤解し、慢性疾患によるものと理解していない。こうした現状に対し、医療関係者は、減量には近道はなく、生活習慣の改善が基本だと強調している。

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