Bright Minds Biosciences、欠神発作および重度のてんかん状態に関するBMB-101のフェーズ2データを公開予定

ブライトマインズバイオサイエンシズ Inc. (DRUG)は、実験的治療薬BMB-101の重要な第2相試験結果を発表する準備を進めており、2つの希少神経疾患に対処する上で重要なマイルストーンとなります。同社は、2026年1月6日午前8:00（ET）に予定されているライブカンファレンスコールとウェブキャストで、BREAKTHROUGH研究の概要結果を発表し、薬剤耐性の欠神発作およびDevelopmental Epileptic Encephalopathy (DEE)に苦しむ患者に焦点を当てます。

試験設計と患者集団

2024年9月に開始されたBREAKTHROUGH研究は、バスケット試験の設計を採用し、BMB-101の安全性、耐容性、および臨床効果を2つの異なる患者集団で評価しました。研究には、欠神発作（眼瞼ミオクロニーの有無にかかわらず）またはDEEと診断された個人が参加しました。DEEは重度の発達性てんかんの一形態です。

研究の構造は、参加者1人あたり約4〜4.5ヶ月にわたる3つの異なるフェーズで構成されていました。最初の4週間はベースラインのモニタリング期間であり、その間、研究者は発作活動パターンと脳波（EEG）を詳細に追跡・記録し、個々の発作の基準頻度を確立しました。次に、アクティブ治療フェーズに入り、欠神発作患者は8週間BMB-101を投与され、DEE患者は12週間薬剤を投与され、状態の重症度に基づいて評価が行われました。最後の4週間の観察期間は、薬剤中止後の残存効果を監視するために設計されています。

主要な有効性指標

試験の主要な成功指標は、各患者群に合わせて特別に設定されました。欠神発作患者については、24時間の脳波（EEG）記録で検出された全般的スパイク・ウェーブ放電の減少を定量化しました。一方、DEE患者の結果は、発作エピソードの頻度をベースラインと比較して追跡した毎日の発作日記によって評価されました。これらの二重のエンドポイントは、それぞれの疾患の臨床的特徴の違いを反映しています。

市場の反応

株式市場の参加者は、今後のデータ発表に対して好意的に反応しました。DRUG株は、発表後の取引で11.22％上昇し、1株あたり$88.99に達しました。これは、前回の取引終了時の$80.01から大きく上昇し、4.13％の下落からの回復を示しています。市場の熱意は、BMB-101がこれらの難治性の欠神発作や重度の発達性てんかんに対して持つ潜在的治療効果に対する投資家の信頼を反映しています。

2026年1月の発表は、医療および投資コミュニティに対し、BMB-101の有効性に関する具体的な証拠を提供し、これらの神経疾患に苦しむ患者の新たな治療経路を確立する可能性があります。