Annovisは、パーキンソン患者におけるBuntanetapの機能と長期的な効果を評価するための複数年にわたる研究を開始

アノビス・バイオ株式会社 (ANVS)は、長期的な視野でパーキンソン病の管理におけるリード候補薬Buntanetapの機能を評価する野心的な臨床研究イニシアチブを進めています。同社は2026年1月に約500人の参加者を対象とした36ヶ月間のオープンラベル延長試験の募集を開始する予定です。この試験は複数の米国医療センターで実施されます。

臨床的必要性の理解

パーキンソン病は、現代医学が直面する最も困難な神経疾患の一つです。この慢性神経変性疾患は、運動制御と認知能力の両方を徐々に損ないますが、利用可能な治療法はしばしば不完全な症状管理にとどまります。医療界は、長期治療期間と従来の研究対象に十分に含まれなかった患者集団にわたる治療効果の持続性データの重要性をますます強調しています。

研究設計と患者集団

この試験では、36ヶ月間にわたり1日1回の経口投与で30 mgのBuntanetapを投与し、2つの異なる参加者グループを組み込みます。最初のコホートは、以前にBuntanetapの研究に参加したことのある患者で構成されており、治療中断後および再開後の薬の機能を評価します。このアプローチは、症状のリバウンドや治療再反応パターンについて貴重な洞察を提供します。

2つ目のコホートは、少なくとも12ヶ月間深部脳刺激(DBS)療法を受けている患者で構成されており、従来の臨床試験から除外されがちな集団です。Buntanetapの機能と安全性をDBSと併用して評価することで、アノビスは併用療法を使用する患者にとって重要なデータを生成することを目指しています。

研究目的と規制への影響

研究者は、疾患の進行を監視し、Buntanetapが疾患修飾特性を示すかどうかを評価するために、皮膚および血漿バイオマーカーを研究期間中に収集します。研究設計は、特にBuntanetapの長期安全性プロファイル、治療効果の持続性、および神経学的低下を遅らせる可能性を確立することを目的としています。

この試験は、将来の規制申請に向けた戦略的な一歩です。既に過去の研究で1200人以上の患者が治療を受けており、進行中の第3相アルツハイマー病試験も並行して行われているため、この延長試験は、治療用量における安全性と有効性の包括的な証拠を得るために必要な追加の患者曝露データを提供します。

市場の反応

ANVSの株価は過去1年間で変動し、$1.11から$5.60の範囲で取引されました。最近の取引では$3.67(上昇1.38%)で終了し、アフターマーケットでは$3.79(上昇3.27%)に上昇しました。第3相の初期結果では、Buntanetapが運動および非運動症状の両方に測定可能な改善をもたらし、早期のパーキンソン病患者の認知機能も向上させたことが示されました。