Johnson & Johnson(JNJ) 'ICOTYDE' la tasa de remisión clínica completa en el ensayo de 52 semanas alcanza el 49%... revolucionando el panorama del mercado de medicamentos orales

Johnson & Johnson (JNJ) ha publicado datos clínicos de un año sobre su medicamento para el tratamiento de la psoriasis ‘ICOTYDE’, que está revolucionando el mercado de tratamientos orales. Los resultados a gran escala de fase 3 para pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave muestran que su efecto a largo plazo de limpieza completa de la piel se confirma junto con una seguridad estable, lo que ha suscitado el interés de la industria.

El 28 de este mes, Johnson & Johnson (JNJ) presentó en la reunión anual de la Academia Americana de Dermatología (AAD) los resultados de los ensayos clínicos de 52 semanas de ‘ICOTYDE’ (nombre del ingrediente activo: ikokizumab). Este estudio se basa en los ensayos clínicos de última fase como ICONIC-ADVANCE 1·2 y ICONIC-LEAD. ICOTYDE es el primer medicamento péptido oral que bloquea de manera precisa el receptor IL-23.

‘ICOTYDE’ mantuvo un alto nivel de limpieza completa de la piel en el punto de 52 semanas. La tasa de limpieza completa según el estándar PASI 100 en el estudio ADVANCE 1 aumentó del 41% a las 24 semanas al 49% a las 52 semanas, mientras que en el estudio ADVANCE 2 aumentó del 33% al 48%. Los pacientes que cambiaron del grupo de placebo después de 16 semanas también mostraron tasas de mejora similares del 50% y 43% en el punto de 52 semanas. No se encontraron nuevas señales de reacciones adversas en cuanto a seguridad, manteniendo características consistentes con los datos anteriores de 16 y 24 semanas.

Particularmente en el grupo de pacientes adolescentes, el efecto de ‘ICOTYDE’ también es muy notable. Según el estudio ICONIC-LEAD, aproximadamente el 57% de los pacientes alcanzaron PASI 100 después de 52 semanas, mientras que en la medición según el estándar IGA 0, el 61% alcanzó un estado de limpieza completa de la piel. La tasa de respuesta PASI 90 alcanzó el 86%, de los cuales el 92% mantuvo la respuesta después de 24 semanas. La tasa de eventos adversos no mostró un aumento durante el año.

La Dra. Linda Stein Gold del Henry Ford Health Center comentó: “Como un tratamiento oral una vez al día, ‘ICOTYDE’ muestra una nueva opción que combina eficacia y seguridad. Los datos a largo plazo sugieren un progreso significativo en la gestión de enfermedades crónicas.” La Dra. Jennifer Song de Dermatología del Sur de California también enfatizó: “Este es un tratamiento ‘punto de inflexión’ que ha demostrado tener efectos duraderos en todas las edades, incluidos los adolescentes.”

El líder del departamento de enfermedades dermatológicas inmunitarias de Johnson & Johnson, Lisa O’Dowd, declaró: “Estos resultados indican que ‘ICOTYDE’ tiene el potencial de convertirse en una terapia sistémica de primera línea, capaz de provocar un cambio significativo en el mercado de la psoriasis en placas, donde existen vacíos en el tratamiento.”

La psoriasis en placas es una enfermedad inmunitaria crónica que afecta a más de 125 millones de personas en todo el mundo, caracterizada por la inflamación y la descamación debido a la proliferación excesiva de células de la piel. Aproximadamente el 25% de los pacientes se clasifica como moderadamente a severamente enfermos, lo que tiene un impacto significativo en su calidad de vida. La industria ha notado que, en un entorno de tratamiento centrado en inyecciones, la demanda de ‘tratamientos orales eficaces’ está creciendo rápidamente, por lo que se presta atención al potencial de expansión del mercado de ‘ICOTYDE’.

Comentario: Los medicamentos orales para el tratamiento de enfermedades inmunitarias tienen una alta competitividad en términos de conveniencia y adherencia al tratamiento. Estos datos indican que ‘ICOTYDE’ tiene el potencial de remodelar el actual panorama de mercado dominado por inyecciones.