Vivoryon Therapeutics, la eficacia del fármaco de nueva generación 'Baragrutamstat' en ensayos clínicos de fase II ha sido certificada... Los pacientes de edad avanzada muestran una mejora significativa

비보리온 테라퓨틱스 (Vivoryon Therapeutics) publicó datos adicionales que demuestran el potencial de la glutamilciclasa como un objetivo terapéutico para la nefropatía diabética, mejorando así las perspectivas de desarrollo de varoglutamstat. Se observó que las señales de mejora de la función renal en el estudio clínico de fase 2 eran más significativas en la población de pacientes diabéticos ancianos, lo que ha generado interés en su potencial como estrategia terapéutica de próxima generación.

비보리온 테라퓨틱스 anunció que a partir del 28 de marzo, presentará los resultados de análisis adicionales del proyecto clínico de fase 2 de varoglutamstat en el Congreso Mundial de Nefrología (WCN) que se celebra en Yokohama, Japón. Esta presentación se realiza en esta conferencia académica representativa organizada por la Sociedad Internacional de Nefrología, con amplia participación de expertos en enfermedades renales de todo el mundo.

El núcleo radica en que el mecanismo de inhibición de la “glutamilciclasa” puede dirigirse directamente a las vías de inflamación y fibrosis en la nefropatía diabética. La compañía explicó que, a través de un análisis combinado de los datos de las dos clínicas de fase 2, VIVIAD y VIVA-MIND, se confirmó que varoglutamstat tiene un efecto consistente y significativo en la mejora de la función renal en pacientes diabéticos.

Particularmente en la variación estimada de la tasa de filtración glomerular (eGFR), la mejora en la población de pacientes diabéticos ancianos fue mayor en comparación con la población no diabética, y los pacientes con un valor promedio de eGFR basal en niveles más bajos (aproximadamente 60 mL/min/1.73m²) también mostraron efectos similares o mejores que el grupo general de pacientes diabéticos. Esto sugiere que incluso en pacientes con progresión de la enfermedad, se pueden esperar beneficios del tratamiento.

También se observaron resultados significativos en modelos animales. En el análisis de un modelo de ratón de DKD, se observaron cambios positivos generales en indicadores clave como la reducción de la inflamación, la mejora de la esclerosis glomerular y la recuperación de la función renal. Estos resultados apoyan la posibilidad de que ‘varoglutamstat’ se convierta en una opción de tratamiento que no solo puede aliviar los síntomas, sino también intervenir en el proceso patológico fundamental de la enfermedad.

El director ejecutivo (CEO) de 비보리온, Frank Weber, declaró: “Estos datos son una evidencia adicional de que la inhibición de la glutamilciclasa puede abordar directamente los cambios moleculares de la nefropatía diabética”, y agregó que “esto ayudará a cambiar el paradigma de tratamiento de las enfermedades renales a nivel mundial”.

La industria en general ha calificado estos resultados como un “punto de inflexión importante”. Esto se debe a que los tratamientos existentes para DKD se centran en la gestión de la glucosa y la presión arterial, mientras que el desarrollo de medicamentos de tratamiento dirigido que aborden la inflamación y la fibrosis, que son los mecanismos centrales de la enfermedad, aún se encuentra en etapas tempranas. Un experto en nefrología comentó: “La capacidad de mantener la efectividad en pacientes ancianos y en aquellos con grados moderados o superiores es un indicador importante para evaluar su potencial de comercialización”.

비보리온 테라퓨틱스 planea expandir en el futuro el desarrollo de varoglutamstat, dirigido a pacientes diabéticos y aquellos en etapas más avanzadas de enfermedad renal crónica (CKD). La evidencia acumulada a través de esta publicación no solo refuerza la viabilidad de la glutamilciclasa como “objetivo terapéutico para DKD”, sino que también aumenta la posibilidad de que forme un nuevo panorama competitivo en el mercado global de tratamientos para enfermedades renales.