Abbott recibe la aprobación de la FDA y CE para el sistema de entrega Piccolo avanzado en el tratamiento del corazón infantil

Abbott anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha otorgado la autorización y la aprobación de la Marca CE para su Sistema de Entrega Amplatzer Piccolo, marcando un avance significativo en el tratamiento del conducto arterioso persistente (PDA) en recién nacidos críticamente enfermos.

Abordando una Condición Neonatal Crítica

El conducto arterioso persistente (PDA) representa un defecto cardíaco congénito común en los recién nacidos prematuros, donde un vaso sanguíneo no se cierra después del nacimiento. Este vaso abierto desvía un flujo sanguíneo excesivo hacia los pulmones, creando complicaciones respiratorias severas. La condición requiere intervención rápida, particularmente en infantes con peso extremadamente bajo al nacer, que pesan tan solo dos libras.

Diseño Innovador para Pacientes Vulnerables

El nuevo sistema de entrega despejado funciona en conjunto con el oclusor Amplatzer Piccolo de Abbott para abordar este desafío. Lo que distingue esta innovación es su enfoque simplificado: el procedimiento ahora requiere solo un catéter, eliminando la necesidad de múltiples instrumentos. La construcción más corta y suave del sistema permite a los clínicos lograr una colocación más precisa dentro de la delicada anatomía cardíaca de los lactantes prematuros, reduciendo significativamente las complicaciones del procedimiento y el trauma a los tejidos frágiles.

Perspectiva del Experto Clínico

El Dr. Evan Zahn, profesor de cardiología y pediatría en el Centro Médico Cedars-Sinai, destacó la importancia clínica: “Esto representa un avance importante en el manejo del PDA entre los bebés prematuros. El sistema de entrega mejora tanto la precisión del procedimiento como la confianza del médico al tratar a pacientes altamente vulnerables y diminutos.”

Impacto en la Práctica Clínica

La aprobación consolida la posición de Abbott en la intervención cardíaca mínimamente invasiva para pacientes neonatales. Al simplificar el proceso de intervención mientras se mantiene la seguridad y la precisión, el Sistema de Entrega Amplatzer Piccolo ofrece a los clínicos y las familias un camino de tratamiento más eficiente para esta grave condición cardíaca neonatal.

Aviso: Las opiniones y puntos de vista expresados en este artículo son del autor y no representan necesariamente las opiniones de Abbott u otras organizaciones mencionadas.