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HUTCHMED的管线扩展加速，Fanregratinib优先获批和滤泡性淋巴瘤研究取得进展
HUTCHMED (中国)有限公司在中国国家药品监督管理局（NMPA）授予Fanregratinib用于治疗携带FGFR2融合或重排的晚期肝内胆管细胞癌（ICC）患者的新药申请优先审评资格方面取得了重要的监管里程碑。这一加快审批通道凸显了该难治性适应症的未满足医疗需求，ICC在原发性肝癌中的比例为8.2-15%，五年总体生存率显著较低，约为9%。
Fanregratinib的临床验证与市场机遇
此次监管进展基于在中国多个中心开展的二期研究，显示其在客观缓解率这一主要终点上的疗效。这款口服FGFR抑制剂旨在选择性靶向FGFR1/2/3亚型，在继发性指标如无进展生存期、疾病控制率和总生存率方面表现出持续的益处。全球范围内，ICC中约有10-15%的病例存在FGFR2变异，Fanregratinib针对这一基因定义的患者群体，有望在精准肿瘤学领域实现高端定价。
多元化的肿瘤和血液学产品组合推动增长
除了ICC适应症外，HUTCHMED还拥有强大的市场产品组合，包括用于转移性结直肠癌的ELUNATE (弗鲁昔替尼)、用于胰腺及非胰腺神经内分泌肿瘤的SULANDA (苏鲁替尼)，以及用于MET变异肺癌的ORPATHYS (萨沃替尼)。公司与Ipsen子公司Epizyme合作在大中华区推进TAZVERIK的商业化，包括正在进行的滤泡性淋巴瘤扩展研究，第二线EZH2突变患者的SYMPHONY-1三期试验也在推进中。
年中财务表现与近期催化剂
截至2025年6月30日的六个月期间，HUTCHMED报告合并收入为2.777亿美元，较上一年度同期的3.057亿美元有所下降。公司财务状况稳健，拥有13.6亿美元的现金、现金等价物及短期投资，为管线开发提供充足资源。近期的主要催化剂包括Sovleplenib的第二线免疫性血小板减少症NDA重新提交、Savolitinib在SANOVO三期试验中的招募完成，以及通过TAZVERIK的临床项目持续扩展滤泡性淋巴瘤产品线。股价表现显示温和上行动力，周五交易价格为13.76美元，在52周内的价格区间为11.51美元至19.50美元，涨幅为1.70%。