HUTCHMED 推进癌症治疗管线，Fanregratinib 在中国获得优先审查资格

HUTCHMED (中国)有限公司披露了一个重要的监管里程碑，中国国家药品监督管理局（NMPA）已授予其Fanregratinib用于治疗晚期肝内胆管细胞癌（ICC）患者的优先审评资格，该癌症伴有FGFR2基因重排。这一加快审评途径的认定凸显了该疗法在治疗选择有限的疾病中的临床意义。

临床挑战：理解肝内胆管细胞癌

肝内胆管细胞癌是一种特别具有侵袭性的原发性肝癌，占所有原发性肝癌病例的8.2-15%。该疾病预后令人担忧，已发表的数据表明五年总体生存率约为9%。在全球ICC患者中，大约10-15%携带FGFR2融合或重排，建立了一个适合靶向干预的遗传学定义患者群体。

Fanregratinib：机制与临床证据

HMPL-453，商品名为Fanregratinib，是一种口服的选择性FGFR1/2/3信号通路抑制剂。其治疗策略旨在中断异常的受体驱动的致癌信号。优先审评的决定得到了在中国多个中心进行的第二阶段临床试验的支持，该试验在多个参数上显示出积极的疗效结果。该研究的主要目标客观缓解率（ORR）已成功达成，次要指标包括无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间和总生存期，均支持主要发现。完整数据预计将在即将召开的医学会议上展示。

更广泛的产品组合与战略合作

HCM在中国的商业布局涵盖多个肿瘤和血液学适应症。公司销售ELUNATE（福鲁替尼）用于转移性结直肠癌管理，SULANDA（苏拉替尼）用于胰腺和非胰腺神经内分泌肿瘤，以及ORPATHYS（萨沃替尼）用于MET驱动的肺癌。此外，HUTCHMED与Ipsen（前Epizyme）保持战略合作关系，在中国、香港、澳门和台湾推广TAZVERIK（Tazemetostat）用于滤泡性淋巴瘤。

发展动力：关键管线里程碑

Sovleplenib（ITP）： 正在推进第三阶段后监管流程，计划在2026年上半年重新提交第二线免疫性血小板减少症的新药申请（NDA），同时提交第二线温性自身免疫性溶血性贫血的补充新药申请（sNDA）。

Savolitinib： SANOVO第三阶段试验在MET驱动的实体瘤中预计于2025年下半年完成入组，2026年将有补充的非SAFFRON项目数据。

Tazemetostat（TAZVERIK）： 在国家药监局（NMPA）对三线难治/复发性滤泡性淋巴瘤的条件批准后，SYMPHONY-1第三阶段研究在二线治疗中推进，预计2026年公布最新进展。

Ranosidenib（HMPL-306）： 针对IDH1/2突变血液恶性肿瘤的第三阶段入组仍在进行中。

财务状况与市场表现

公司报告2025年上半年合并收入为2.777亿美元，而2024年同期为3.057亿美元。截至2025年6月30日，HUTCHMED持有现金、现金等价物和短期投资总额为13.6亿美元，为持续的研发项目提供了充足的财务弹性。在过去的十二个月中，HCM的股价在11.51美元至19.50美元之间波动，上个交易周收盘价为13.76美元，涨幅为1.70%。