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Annovis启动多年度研究,评估Buntanetap在帕金森患者中的功能和长期益处
安诺维斯生物公司((ANVS))正推进一项雄心勃勃的临床研究计划,旨在评估其主要候选药物Buntanetap在延长时间内管理帕金森病的功能。该制药公司计划于2026年1月启动为期36个月的开放标签延伸试验的招募,目标在美国多个医疗中心招募约500名参与者。
理解临床需求
帕金森病是现代医学面临的最具挑战性的神经系统疾病之一。这种慢性神经退行性疾病逐渐损害运动控制和认知能力,而现有的治疗方案通常只能提供不完全的症状管理。医学界越来越重视持续疗效数据的重要性,以了解新兴治疗方法如何在延长的治疗期间以及在过去在研究中代表性不足的患者群体中保持其益处。
研究设计与患者群体
试验将在36个月期间每天口服30毫克的Buntanetap,并包含两个不同的参与者群体。第一组包括曾参与早期Buntanetap研究的个体,研究人员可以评估药物在停药后再启动治疗的功能。这一方法为症状反弹和治疗再反应模式提供了宝贵的见解。
第二组包括接受深脑刺激((DBS))治疗至少12个月的患者——这是一个传统上被排除在大多数临床试验之外的群体。通过评估Buntanetap与DBS的联合使用的功能和安全性,安诺维斯旨在为采用组合治疗策略的患者提供关键数据。
研究目标与监管影响
研究人员将在整个研究期间收集皮肤和血浆生物标志物,以监测疾病进展并评估Buntanetap是否具有疾病修饰作用。该研究设计特别旨在建立Buntanetap的长期安全性、疗效的持久性以及减缓神经退行的潜力。
该试验是未来监管申报的重要一步。已有超过1200名患者在之前的研究中接受了该药物治疗,且正在进行的3期阿尔茨海默病试验也在进行中,这一延伸研究将提供额外的患者暴露数据,以满足FDA对治疗剂量的全面安全性和有效性文件的要求。
市场反应
ANVS的股价在过去一年表现出波动,交易区间在1.11美元至5.60美元之间。近期股价收于3.67美元((上涨1.38%)),盘后交易推动股价至3.79美元((上涨3.27%))。早期的3期结果显示,Buntanetap在改善早期帕金森患者的运动和非运动症状方面具有明显效果,同时提升认知功能。