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Summit Therapeutics 將於即將舉行的投資者會議中發表

Business Wire

星期五，2026年2月27日 上午8:45 GMT+9 9分鐘閱讀

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SMMT

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邁阿密，2026年2月26日–(BUSINESS WIRE)–Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) (“Summit,” “我們,” 或 “公司”) 今天宣布，將於今年三月參加三場即將舉行的投資者會議。Summit 領導團隊成員將在以下會議中進行個別投資者會議及火爐座談：

TD Cowen 第46屆年度醫療保健會議，於波士頓，2026年3月2日星期一

 

*    
    
    火爐座談 2:30pm ET

Jefferies 會議，於邁阿密，2026年3月10日星期二

 

*    
    
    _僅限投資者會議_

Citizens Life Sciences 會議，於邁阿密，2026年3月11日星期三

 

*    
    
    火爐座談 2:15pm ET

火爐座談將於我們的網站：www.smmttx.com 實時直播。會議結束後，兩場簡報的存檔版本將在我們的網站上提供。

關於 Ivonescimab

Ivonescimab，在 Summit 授權區域（北美、南美、歐洲、中東、非洲及日本）被稱為 SMT112，在 Summit 授權區域外則稱為 AK112，是一種新型、潛在的第一類臨床研究雙特異性抗體，結合免疫療法通過阻斷 PD-1 與抗血管生成作用（阻斷 VEGF）於單一分子中。根據設計，ivonescimab 展示出對每個目標的獨特協同結合，當存在 VEGF 時，對 PD-1 的親和力顯著提高。

此設計旨在區分 ivonescimab，因為在腫瘤組織和腫瘤微環境（TME）中，PD-1 和 VEGF 的表達可能較正常組織更高 (存在)。我們相信，ivonescimab 的特別工程四價結構 (四個結合位點) 使其在 TME 中具有更高的親和力 (多重結合互動的累積強度) (Zhong 等，iScience，2025)。這種四價結構、分子設計的創新，以及將這兩個靶點結合成具有協同結合特性的雙特異性抗體，有望引導 ivonescimab 定向於腫瘤組織而非健康組織。此設計的目標，加上首次劑量後約6至7天的半衰期 (Zhong 等，iScience，2025)，並在穩態劑量下約10天，旨在超越先前已建立的療效門檻、副作用和安全性，優於先前批准的相關藥物。

Ivonescimab 由 Akeso Inc. (HKEX 代碼：9926.HK) 工程研發，目前用於多項第三期臨床試驗。全球已有超過4,000名患者在臨床研究中接受 ivonescimab 治療，考慮到在中國的商業使用，患者數超過60,000，正如 Akeso 所述。

文章繼續  

目前有15項第三期臨床研究已公告、進行中或已完成，研究 ivonescimab，其中四項為 Summit 贊助的全球研究，一項由合作團體贊助的多區域研究，以及十項由 Akeso 在中國進行或已完成的研究。Summit 自2023年起在非小細胞肺癌（NSCLC）領域展開臨床開發，啟動兩項多區域第三期臨床試驗，HARMONi 和 HARMONi-3，並於2025年開始招募患者進入 HARMONi-7。2025年，該公司在第四季度擴展其第三期臨床開發計畫，啟動 HARMONi-GI3 以研究結直腸癌（CRC）。

HARMONi 是一項第三期臨床試驗，旨在評估 ivonescimab 與化療聯合使用，與安慰劑加化療相比，針對曾接受第三代 EGFR TKI（例如奧希替尼）治療的 EGFR 突變、局部晚期或轉移性非鱗狀 NSCLC 患者。2025年9月提供了詳細結果，並已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交生物製劑許可申請（BLA），FDA 已於2026年1月接受立案；PDUFA 預計日期為2026年11月14日。

HARMONi-3 是一項第三期臨床試驗，旨在評估 ivonescimab 與化療聯合使用，與派姆單抗（pembrolizumab）加化療相比，適用於一線轉移性、鱗狀或非鱗狀 NSCLC 患者，無論 PD-L1 表達情況。

HARMONi-7 是一項第三期臨床試驗，旨在評估 ivonescimab 單藥療法與派姆單抗單藥療法在一線轉移性 NSCLC 患者中的效果，這些患者的腫瘤具有高 PD-L1 表達。

HARMONi-GI3 是一項第三期臨床試驗，評估 ivonescimab 與化療聯合使用，與貝伐單抗（bevacizumab）加化療相比，適用於一線不可切除轉移性 CRC 患者。

此外，Summit 在其授權區域內，計劃由專注於頭頸癌的合作團體 GORTEC 進行一項針對復發/轉移性頭頸鱗狀細胞癌（r/m HNSCC）的第三期研究。ILLUMINE 是一項三臂第三期臨床試驗，旨在評估 ivonescimab 單藥療法，以及 ivonescimab 與利格法利單抗（ligufalimab，Akeso 的專利抗-CD47單抗）聯合療法，與單藥派姆單抗在 PD-L1 陽性 r/m HNSCC 患者中的效果。

此外，Akeso 最近在中國的三項單區域隨機第三期臨床試驗 HARMONi-A、HARMONi-2 和 HARMONi-6 中取得積極結果，包括在 HARMONi-A 中的統計學顯著的總生存期（OS）益處，且安全性可控。

HARMONi-A 是一項第三期臨床試驗，評估 ivonescimab 與化療聯合使用，與安慰劑加化療相比，針對已接受 EGFR TKI（如奧希替尼）治療後進展的 EGFR 突變、局部晚期或轉移性非鱗狀 NSCLC 患者。

HARMONi-2 是一項第三期臨床試驗，評估 ivonescimab 單藥療法與派姆單抗單藥療法在 PD-L1 表達陽性的局部晚期或轉移性 NSCLC 患者中的效果。

HARMONi-6 是一項第三期臨床試驗，評估 ivonescimab 與鉑類化療聯合使用，與抗 PD-1 抗體 Tislelizumab 及鉑類化療聯合，適用於局部晚期或轉移性鱗狀 NSCLC 患者，無論 PD-L1 表達情況。

Akeso 正在積極進行多項第三期臨床研究，範圍涵蓋膽道癌、三陰性乳腺癌、頭頸鱗狀細胞癌、小細胞肺癌、結直腸癌及胰腺癌等領域。

Ivonescimab 為一項尚未獲得任何監管機構批准的研發療法，包括美國和歐洲的 Summit 授權區域。該藥於2024年5月在中國獲得上市許可。美國 FDA 也已為 HARMONi 臨床試驗設定授予快速通道（Fast Track）資格。

關於 Summit Therapeutics

Summit Therapeutics Inc. 是一家專注於腫瘤學的生物製藥公司，致力於研發、開發及商業化旨在改善生活品質、延長潛在壽命並解決嚴重未滿足醫療需求的患者、醫師、照護者及社會友善的療法。

Summit 成立於2003年，股票在納斯達克全球市場上市，股票代碼為 “SMMT”。公司總部位於佛羅里達州邁阿密，並在加州帕洛阿爾托、新澤西普林斯頓、愛爾蘭都柏林及英國牛津設有辦公室。

欲了解更多資訊，請訪問 https://www.smmttx.com 並在 X @SMMT_TX@ 上追蹤我們。

Summit 前瞻性聲明

本新聞稿中有關公司未來預期、計畫及展望的任何陳述，包括但不限於公司產品候選藥物的臨床及前臨床開發、與 Akeso Inc. 的合作相關行動、私募資金的預期用途、公司預計的支出與現金流、產品候選藥物的療效潛力、商業化的可能性、臨床試驗的啟動、完成及數據公布時間、申請上市許可的可能性、BLA 提交或 FDA 決策的預期時間、潛在收購、以及包含“預期”、“相信”、“持續”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“潛在”、“預測”、“計畫”、“目標”、“將”、“類似表達”在內的其他措辭，均屬於根據《1995年私募證券訴訟改革法案》定義的前瞻性聲明。實際結果可能與這些前瞻性聲明所預示的有重大差異，原因包括公司在 ATM 計畫下出售普通股的能力、資本市場狀況、經濟、產業或政治環境的變化（包括地緣政治發展、國內外貿易政策及貨幣政策的影響）、公司對 ivonescimab 的數據評估結果、與監管機構（包括 FDA）討論的結果、未來臨床試驗啟動的不可預測性、持續及未來臨床試驗的數據可用性與時間、試驗結果及其成功率、全球公共衛生危機可能影響臨床試驗及運營的時間與狀態、臨床試驗的初步結果是否能預示最終結果、早期臨床或前臨床研究結果是否能預示後續臨床試驗結果、公司擴展藥物管線的商業合作機會（包括潛在收購或合作）、監管批准預期、影響政府合約及資金獎勵的法律法規、資金可用性以滿足公司預期及不可預期的運營支出與資本支出需求，以及在公司向證券交易委員會提交的文件中討論的“風險因素”及“管理層財務狀況與經營結果討論分析”部分的其他因素。Summit 將“正面研究”定義為一項臨床研究，該研究具有一個或多個預先設定的主要終點，並且其中一個終點根據協議或統計分析計劃達到統計學顯著的益處。任何對我們正在進行的試驗的變更都可能導致延遲、增加未來費用，並為我們的商業化努力帶來不確定性，也可能影響 ivonescimab 臨床開發的成功完成。因此，讀者不應過度依賴前瞻性聲明或資訊。此外，新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅代表公司發布當日的觀點，並不代表公司之後任何時間的觀點。公司特此聲明不承擔更新任何前瞻性聲明的義務。

Summit Therapeutics 及其標誌為 Summit Therapeutics Inc. 及/或其關聯公司的商標。版權所有2026年，Summit Therapeutics Inc.。保留所有權利。

查看原始版本請訪問 businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260226560754/en/

聯絡方式

聯絡 Summit 投資者關係：
Dave Gancarz
首席商務與策略官

Nathan LiaBraaten
資深投資者關係總監

investors@smmttx.com
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