Kymera Therapeutics 推進 KT-621 進入第二期B臨床試驗，用於嗜酸性哮喘和肺部併發症的治療

Kymera Therapeutics（KYMR）已正式啟動BREADTH IIb臨床試驗的患者招募，評估KT-621作為中重度嗜酸性粒細胞哮喘的治療藥物。這款口服藥代表一種創新的治療方法，針對STAT6，一個通過IL-4和IL-13信號通路驅動II型炎症反應的關鍵轉錄因子。與目前市面上的傳統吸入器治療和注射生物製劑不同，KT-621提供方便的每日一次口服選擇，旨在解決呼吸疾病管理中的持續治療空白，包括與氣道重塑和結構性肺部併發症相關的疾病，例如在控制不佳的哮喘患者中可能發展的牽引性支氣管擴張症。

BREADTH研究標誌著KT-621臨床開發計劃的重要進展。這項隨機、劑量範圍研究將在約264名中重度嗜酸性粒細胞哮喘成人患者中，評估三個不同劑量水平的KT-621，為期12週。患者篩選標準要求血液嗜酸性粒細胞計數至少300個/微升，呼氣一氧化氮分數（FeNO）達25ppb或以上，以及用藥前的第一秒用力呼氣容積（FEV1）在預測正常值的40%至80%之間。試驗的主要療效指標集中在基線與治療後FEV1的變化，次要評估則包括其他療效標誌、安全性、耐受性和生活品質改善。Kymera Therapeutics預計在2027年底前公布該研究的主要數據。

理解STAT6降解作為新型治療機制

KT-621的科學基礎使其成為首款臨床開發中的STAT6降解劑。與阻斷信號通路不同，這種方法徹底消除STAT6蛋白，從而中斷導致嗜酸性粒細胞炎症的分子級聯反應。這一降解機制在早期研究中證明非常有效，顯示候選藥物對STAT6的作用能顯著降低疾病生物標誌物。哮喘本身是一種慢性氣道炎症性疾病，會損害呼吸能力並限制氣流，甚至可能導致肺部不可逆的結構性變化。當前的治療選擇對許多患者來說仍不理想，凸顯出迫切需要更有效的治療方案。

KT-621在特應性皮膚炎開發計劃中展現有希望的活性

除了哮喘外，Kymera Therapeutics的開發策略還包括評估KT-621用於中重度特應性皮膚炎（AD）。公司最近披露了其Ib期BroADen試驗的有利結果，該試驗評估了候選藥物在AD患者中的安全性、耐受性和生物活性。結果顯示，在100毫克和200毫克劑量水平下，STAT6的降解達到深度，皮膚組織中中位減少94%，外周血中減少98%，證實實驗室觀察能有效轉化為患者群體。此外，治療還顯著降低了血液樣本中檢測到的II型炎症生物標誌物。

BroADen研究的臨床療效數據尤為令人鼓舞，KT-621在測量的終點上展現出強勁的活性。患者的濕疹面積與嚴重程度指數（EASI）得分平均降低63%，瘙癢數字評分（NRS）平均降低40%，均顯示出顯著的臨床益處。基於這些積極結果，Kymera Therapeutics近期啟動了為期16週的IIb期BROADEN2試驗，該試驗是一項隨機、劑量範圍研究，計劃招募約200名中重度AD患者。公司預計BROADEN2的數據將於2027年中公布。值得注意的是，KT-621已獲得FDA快速通道（Fast Track）資格，用於AD治療，可能加快監管審查流程。

雙重開發策略針對II型炎症疾病

Kymera Therapeutics採用平行開發策略，同時推進KT-621在哮喘和特應性皮膚炎的IIb期研究。這一策略旨在優化兩個適應症的劑量選擇，同時收集互補的安全性和療效數據。公司預計，這兩個IIb期計劃的洞察將有助於設計多個II期III期的關鍵試驗，涵蓋多種II型炎症相關疾病。通過保持這一整合的開發框架，Kymera將KT-621定位為一種基礎療法，適用於超越哮喘和皮膚炎的廣泛II型介導疾病。

市場表現與投資論點

Kymera Therapeutics的股價在近幾個月展現出強勁動能，過去六個月漲幅達68.9%，遠超整體製藥行業的22.7%。公司目前獲得Zacks Rank #2（買入）評級，反映研究界對其管線候選藥的開發前景和市場潛力充滿信心。

在生技投資領域，類似公司也受到機構投資者的關注。Regeneron Pharmaceuticals（REGN）獲得Zacks Rank #1（強烈買入）評級，六個月內漲幅37.4%，過去60天內2026年每股盈餘預估從41.80美元上升至43.97美元。Alkermes（ALKS），另一家強烈買入的公司，六個月內漲幅31.7%，2026年每股盈餘預估從1.54美元升至1.91美元。Krystal Biotech（KRYS），同樣評為強烈買入，過去六個月漲幅81.5%，2026年EPS預估從8.34美元升至8.49美元，顯示出加速的盈利預期。

未來發展路徑

目前只有KT-621處於活躍臨床開發階段，Kymera Therapeutics的短期價值走向將取決於其IIb期計劃的成功執行以及最終推進到III期註冊試驗。公司專注於開發口服的小分子藥物，提供類生物製劑的療效，滿足多種II型炎症適應症的未被滿足需求。BREADTH研究的患者用藥啟動標誌著一個關鍵轉折點，驗證了其科學方法以及通過STAT6靶向療法預防和管理牽引性支氣管擴張症的潛力，特別是在需要全面呼吸疾病控制的嚴重哮喘患者中。