Johnson & Johnson(JNJ) 'ICOTYDE' 52-тижневе клінічне дослідження повного показника покращення досягло 49%……зміщуючи ринок пероральних лікарських засобів

Компанія Johnson & Johnson (JNJ) опублікувала однорічні клінічні дані щодо препарату для лікування псоріазу ‘ICOTYDE’, що струшує конфігурацію ринку перорального лікування. Для пацієнтів із помірно-тяжким бляшковим псоріазом великомасштабні результати фази 3 показали, що ефект тривалого повного очищення шкіри та стабільна безпека одночасно підтверджено, що привернуло увагу галузі.

Місцевого часу 28-го числа компанія Johnson & Johnson (JNJ) на щорічному конгресі Американської академії дерматології (AAD) у США оприлюднила результати 52-тижневих клінічних випробувань ‘ICOTYDE’ (назва діючої речовини: Ікокуртідінара). Це дослідження ґрунтується на пізніх клінічних програмах, зокрема ICONIC-ADVANCE 1·2 та ICONIC-LEAD. ICOTYDE — перший пероральний пептидний препарат, який точно блокує рецептор IL-23.

‘ICOTYDE’ протягом 52 тижнів підтримував високу ефективність повного очищення шкіри. Показник повного очищення за стандартом PASI 100 у дослідженні ADVANCE 1 зріс із 41% на 24-му тижні до 49% на 52-му тижні; у дослідженні ADVANCE 2 — з 33% до 48%. Пацієнти, які перейшли з групи плацебо через 16 тижнів, також на 52-му тижні демонстрували зіставні покращення — 50% і 43% відповідно. У сфері безпеки не виявлено нових сигналів щодо побічних реакцій, і це узгоджується з характеристиками попередніх даних за 16 та 24 тижні.

Особливо виразним є ефект ‘ICOTYDE’ у групі підлітків. Згідно з дослідженням ICONIC-LEAD, під час лікування протягом 52 тижнів приблизно 57% пацієнтів досягали PASI 100, а за критерієм IGA 0 повне очищення шкіри мали 61%. Частка респондерів за PASI 90 становила 86%, причому 92% зберігали відповідь після 24 тижнів. Рівень виникнення небажаних подій протягом року також не демонстрував зростання.

Докторка Лінда Стен Ґолд із Центру здоров’я Генрі Форда оцінила: “Як пероральна терапія один раз на добу, ‘ICOTYDE’ демонструє новий варіант, що поєднує ефективність і безпеку. Дані в довгостроковій перспективі свідчать про змістовний прогрес у веденні хронічних захворювань”. Докторка Дженніфер Сон із Південно-каліфорнійської дерматології також підкреслила: “Це ‘точка перелому’ терапії, підтверджена стійкою ефективністю в усіх вікових групах, зокрема серед підлітків”.

<

Керівниця відділу імунних дерматологічних захворювань компанії Johnson & Johnson Ліза Одоцца заявила: “Ці результати вказують на те, що ‘ICOTYDE’ має потенціал стати терапією першої лінії у вигляді системного лікування, здатною спричинити суттєві зміни на ринку бляшкового псоріазу там, де існує терапевтична прогалина”.

Бляшковий псоріаз — хронічне імунне захворювання, яким у світі страждає понад 125 мільйонів пацієнтів; його характерні запалення та лущення шкіри, спричинені надмірною проліферацією клітин шкіри. Близько 25% пацієнтів класифікують як таких, що мають помірно-тяжкий або тяжкий перебіг, і це суттєво впливає на якість їхнього життя. У галузі зазначають, що на тлі терапевтичного середовища, зосередженого навколо ін’єкцій, попит на ‘високоефективні пероральні терапії’ швидко зростає, тож увага прикута до потенціалу виходу ‘ICOTYDE’ на ринок.

Коментар: Пероральні препарати для лікування імунних захворювань мають сильні конкурентні переваги щодо зручності прийому та прихильності до лікування. Ці дані показують, що ‘ICOTYDE’ має потенціал переcформатувати наявну ринкову конфігурацію, що домінує ін’єкційними препаратами.