Annovis запускає багаторічне дослідження для оцінки функцій та довгострокових переваг Buntanetap у пацієнтів із паркінсонізмом

Annovis Bio, Inc. (ANVS) рухається вперед із амбітною ініціативою клінічних досліджень, спрямованою на оцінку функції свого провідного кандидата Buntanetap у керуванні хворобою Паркінсона протягом тривалого періоду. Фармацевтична компанія планує розпочати набір учасників для 36-місячного відкритого розширеного дослідження в січні 2026 року, орієнтуючись на приблизно 500 учасників у кількох медичних центрах США.

Розуміння клінічної потреби

Хвороба Паркінсона є однією з найскладніших неврологічних станів, з якими стикається сучасна медицина. Ця хронічна нейродегенеративна хвороба поступово порушує як моторний контроль, так і когнітивні здібності, тоді як доступні терапевтичні варіанти часто забезпечують лише неповне управління симптомами. Медична спільнота все більше наголошує на важливості тривалих даних про ефективність для розуміння того, як нові терапевтичні підходи зберігають свої переваги протягом тривалого лікування і для пацієнтів, які історично були недостатньо представлені в дослідженнях.

Дизайн дослідження та популяції пацієнтів

Дослідження передбачає щоденне пероральне застосування Buntanetap у дозі 30 мг протягом усього 36-місячного періоду і включає дві окремі групи учасників. Перша група складається з осіб, які раніше брали участь у попередніх дослідженнях Buntanetap, що дозволяє дослідникам оцінити функцію препарату після припинення лікування та його повторного початку. Такий підхід дає цінні уявлення про рецидив симптомів і патерни повторної реакції на лікування.

Друга група включає пацієнтів, які отримують терапію глибокої стимуляції мозку (DBS) протягом щонайменше 12 місяців — популяцію, яка традиційно виключена з більшості клінічних досліджень. Оцінюючи функцію та профіль безпеки Buntanetap разом із DBS, Annovis прагне згенерувати важливі дані для пацієнтів, що використовують комбінаційні терапевтичні стратегії.

Мета дослідження та регуляторні наслідки

Дослідники будуть збирати біомаркери шкіри та плазми протягом усього періоду дослідження для моніторингу прогресування хвороби і оцінки, чи демонструє Buntanetap властивості, що змінюють хворобу. Дизайн дослідження спеціально спрямований на встановлення довгострокового профілю безпеки Buntanetap, тривалості терапевтичного ефекту та потенціалу уповільнення неврологічного спаду.

Це дослідження є стратегічним кроком до майбутніх регуляторних подань. З понад 1200 пацієнтами, вже піддавалися лікуванню у попередніх дослідженнях, і з поточним дослідженням фази 3 щодо хвороби Альцгеймера, це розширене дослідження надасть додаткові дані про експозицію пацієнтів, необхідні для відповідності вимогам FDA щодо всебічної документації безпеки та ефективності при терапевтичній дозі.

Реакція ринку

Акції ANVS продемонстрували волатильність за минулий рік, торгуючись у діапазоні від $1.11 до $5.60. Останній час торгів закінчився на рівні $3.67 (зросло на 1.38%), а післяторговельна активність підштовхнула ціну до $3.79 (зросло на 3.27%). Раніше результати фази 3 показали, що Buntanetap дає вимірювані покращення як у моторних, так і у немоторних симптомах, одночасно покращуючи когнітивні функції у пацієнтів на ранніх стадіях хвороби Паркінсона.