Армис(ALMS) «Энбудуситини», в третьей фазе клинических испытаний достигла PASI90 до 68%… Ожидается одобрение FDA↑

阿尔乌米斯(ALMS)正在开发的口服TYK2抑制剂’恩布杜西替尼’在3期临床试验中证明了显著的疗效和快速的症状改善，从而提升了新药获批的预期。
Элмус (ALMS) разрабатывает пероральный ингибитор TYK2 ‘Энбудуситиниб’, который продемонстрировал значительную эффективность и быстрое улучшение симптомов в 3 фазе клинических испытаний, что повысило ожидания одобрения нового лекарства.
这一针对银屑病治疗市场的成果，与公司财务实力的增强相结合，被评价为强化中长期增长故事的核心契机。
Этот результат, нацеленный на рынок лечения псориаза, в сочетании с укреплением финансовой устойчивости компании, был оценен как ключевая возможность для укрепления истории среднесрочного и долгосрочного роста.

阿尔乌米斯宣布，在中度至重度斑块状银屑病患者中进行的ONWARD1·2 3期临床试验中，以24周为基准，PASI 90达成率分别为68.0%和62.1%，意味着皮肤完全改善的PASI 100也分别达到41.0%和39.5%。
Элмус объявил, что в 3 фазе клинических испытаний ONWARD1·2, проведенных среди пациентов с умеренным и тяжелым плакатным псориазом, по данным за 24 недели уровень достижения PASI 90 составил 68,0% и 62,1%, что означает, что уровень полного улучшения кожи PASI 100 составил 41,0% и 39,5%.
特别是从治疗第4周开始，与安慰剂相比出现了显著差距，以16周为基准，PASI 75达成率约为74%，sPGA 0/1为59%。
Особенно с 4 недели лечения наблюдается значительная разница по сравнению с плацебо, по данным за 16 недель уровень достижения PASI 75 составляет около 74%, а sPGA 0/1 - 59%.
由于这是远超现有口服治疗药物的数值，其"差异化竞争力"备受瞩目。
Поскольку это значительно превышает показатели существующих пероральных терапий, его “дифференцированная конкурентоспособность” привлекает внимание.

症状缓解速度也值得关注。
Скорость облегчения симптомов также заслуживает внимания.
生活质量指标(DLQI)在12周内改善了约50%，瘙痒在16周内减少了4分以上，患者感知到的效果得到了早期确认。
Показатель качества жизни (DLQI) улучшился примерно на 50% за 12 недель, зуд уменьшился более чем на 4 балла за 16 недель, и пациенты рано подтвердили эффективность.
安全性与2期试验保持一致水平，头痛、鼻咽炎、上呼吸道感染、痤疮等被报告为主要不良反应。
Безопасность оставалась на уровне, аналогичном 2 фазе испытаний, основные нежелательные реакции включают головную боль, ринит, инфекции верхних дыхательных путей и акне.

阿尔乌米斯计划基于这些临床数据，在2026年下半年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA)。
Элмус планирует на основе этих клинических данных подать заявку на новое лекарство (NDA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) во втором полугодии 2026 года.
同时，公司将继续进行确认长期效果的ONWARD3延长研究，并预告将于2026年第三季度公布针对系统性红斑狼疮(SLE)适应症的2b期结果。
В то же время компания продолжит расширенное исследование ONWARD3 для подтверждения долгосрочных результатов и ожидает публикации результатов 2b фазы для показания системной красной волчанки (SLE) в третьем квартале 2026 года.

面向学术界和投资者的沟通也在持续。
Коммуникация с академическим сообществом и инвесторами также продолжается.
该3期结果将于2026年3月28日在美国皮肤病学会(AAD)年会上作为"重要口头报告"公布，公司计划通过单独的投资人网络直播会解释额外数据。
Результаты 3 фазы будут представлены на годовой конференции Американской академии дерматологии (AAD) 28 марта 2026 года в качестве “важного устного доклада”, компания планирует объяснить дополнительные данные через отдельный вебинар для инвесторов.
业界评价称：“在口服免疫调节剂中，能同时证明如此程度的皮肤改善率和速度的案例实属罕见”，并高度看好其商业成功可能性。
Отраслевые эксперты отметили: “Случаи, когда пероральные иммуномодуляторы одновременно демонстрируют такую степень улучшения кожи и скорости, действительно редки”, и с оптимизмом смотрят на потенциальный коммерческий успех.

财务基础也变得更加稳固。
Финансовая база также стала более устойчивой.
阿尔乌米斯于2026年1月通过公开发行筹集了约3.451亿美元(约4970亿韩元)，截至年末现金持有额为3.085亿美元(约4440亿韩元)，运营资金已确保至2027年第四季度。
Элмус в январе 2026 года собрал около 345,1 миллиона долларов США (примерно 497 миллиардов вон) через публичное размещение акций, по состоянию на конец года наличные средства составили 308,5 миллиона долларов США (примерно 444 миллиарда вон), а операционные средства обеспечены до четвертого квартала 2027 года.
此前，公司分阶段扩大并完成了3亿美元(约4320亿韩元)规模的增资计划和1.75亿美元(约2520亿韩元)的首次公开发行，完成了资金筹措。
Ранее компания поэтапно расширила и завершила план увеличения капитала на сумму 300 миллионов долларов США (примерно 432 миллиарда вон) и первичное публичное размещение акций на сумму 175 миллионов долларов США (примерно 252 миллиарда вон), завершив привлечение средств.

阿尔乌米斯的’恩布杜西替尼’被评价为兼具优于现有生物制剂的服用便利性和有竞争力的疗效的候选药物。
‘Энбудуситиниб’ от Элмус был оценен как кандидат на лекарство, который сочетает в себе удобство применения, превосходящее существующие биопрепараты, и конкурентоспособную эффективность.
未来，根据监管批准情况和额外适应症的扩展与否，其有望在全球自身免疫性疾病治疗市场中迅速扩大影响力。
В будущем, в зависимости от получения регуляторных одобрений и расширения дополнительных показаний, он может быстро расширить свое влияние на глобальном рынке лечения аутоиммунных заболеваний.
评论 “鉴于临床数据的一致性和财务稳定性已同时得到确保，预计未来商业化阶段的执行力将成为企业价值的关键变量。”
Комментарий: “Учитывая, что согласованность клинических данных и финансовая стабильность были обеспечены одновременно, ожидается, что способность реализовать коммерциализацию в будущем станет ключевой переменной для оценки бизнеса.”