百时美施贵宝(BMY) '卡文派',药物转换后仍证实安全性…精神分裂症治疗"игровые правила" меняются благодаря лидерам

百时美施贵宝(BMY)公布了精神分裂症治疗药物"科文菲"转换策略中确认患者安全性的临床试验结果，提出了治疗范式改变的可能性。
Согласно результатам клинических испытаний, опубликованным компанией Bristol-Myers Squibb (BMY), была подтверждена безопасность пациентов в рамках стратегии перехода на лечение препаратом “Ковенфи” для лечения шизофрении, что открывает возможность изменения парадигмы лечения.
从现有抗精神病药物转换为"科文菲"的患者，无论给药速度如何，症状均保持稳定，且未发生任何因疗效不足而终止治疗的案例。
Пациенты, перешедшие с существующих антипсихотических препаратов на “Ковенфи”, показали стабильность симптомов независимо от скорости введения, и не было зарегистрировано случаев прекращения лечения из-за недостаточной эффективности.

百时美施贵宝于25日至29日(当地时间)在意大利佛罗伦萨举行的精神分裂症国际研究学会(SIRS)上公布了4期临床试验数据。
Bristol-Myers Squibb представила данные 4-й фазы клинических испытаний на Международном конгрессе по исследованию шизофрении (SIRS), который проходил с 25 по 29 (местное время) в Флоренции, Италия.
此项研究评估了105名成人精神分裂症门诊患者从现有非典型抗精神病药物转换为"科文菲"单药治疗过程中的症状稳定性、安全性和耐受性。
Исследование оценивало стабильность симптомов, безопасность и переносимость при переходе 105 амбулаторных пациентов с шизофренией с существующих атипичных антипсихотиков на монотерапию препаратом “Ковенфи”.

临床试验为期8周，比较了在2周或4周内逐步减量现有药物的两种交叉转换策略。
Клиническое испытание длилось 8 недель и сравнивало две перекрестные стратегии перехода с постепенным снижением дозы существующих препаратов в течение 2 или 4 недель.
结果显示，两组患者的平均PANSS(阳性和阴性症状量表)评分均维持在基线以下，显示出稳定的治疗效果。
Результаты показали, что средние оценки PANSS (Шкала положительных и отрицательных симптомов) в обеих группах пациентов оставались ниже исходного уровня, что свидетельствует о стабильности терапевтического эффекта.
尤其值得注意的是，没有患者因疗效不足而终止治疗。
Особенно важно, что ни один пациент не прекратил лечение из-за недостаточной эффективности.

试验完成率也较高。
Уровень завершения испытания также был высок.
约86%的患者完成了8周治疗，中止率在慢速转换组为15.1%，快速转换组为13.5%，差异不大。
Около 86% пациентов завершили 8-недельное лечение, а уровень прекращения был 15,1% в группе медленного перехода и 13,5% в группе быстрого перехода, что не является значительной разницей.
PANSS评分分别平均下降4.2分和3.1分，反映临床总体严重程度的CGI-S评分在两组中均有小幅改善。
Средние оценки PANSS упали на 4,2 и 3,1 балла соответственно, а показатели CGI-S, отражающие общую клиническую серьезность, показали небольшое улучшение в обеих группах.
评估社会功能的PSP指标也有所上升，提示了患者日常功能方面的改善潜力。
Показатели PSP, оценивающие социальную функцию, также увеличились, что указывает на потенциал улучшения повседневной функции пациентов.

安全性方面也获得了积极结果。
В области безопасности также были получены положительные результаты.
治疗期间约49%的患者报告了不良事件，但均为轻度，未发现新的安全性信号。
Около 49% пациентов сообщили о нежелательных событиях во время лечения, но все они были легкими, и новых сигналов о безопасности не было выявлено.
因不良事件导致的治疗中止极为有限。
Прекращение лечения из-за нежелательных событий было крайне ограниченным.

领导此项研究的David Walling博士评价道：“在精神分裂症治疗中，药物转换虽常见，但支持其的数据却很有限。
Доктор Дэвид Уоллинг, возглавляющий это исследование, отметил: “Хотя переход между препаратами в лечении шизофрении является обычным делом, данных, поддерживающих его, очень мало.
'科文菲’转换时，无论速度快慢，患者状态均能保持稳定，这将成为临床实践中的重要参考标准。”
При переходе на “Ковенфи”, независимо от скорости, состояние пациентов остается стабильным, что станет важным ориентиром в клинической практике.”

百时美施贵宝神经科学部门负责人Harald Hampel博士也表示：“'科文菲’是数十年来首个具有全新作用机制的治疗药物。
Доктор Харальд Хампель, глава отдела невронаук Bristol-Myers Squibb, также отметил: “‘Ковенфи’ является первым препаратом с совершенно новым механизмом действия за десятилетия.
其在确保患者安全与治疗连续性方面的表现，将为医疗专业人员的处方决策提供重要依据。”
Его эффективность в обеспечении безопасности пациентов и непрерывности лечения станет важной основой для решений по назначению врачами.”

“科文菲"是一种以毒蕈碱受体为靶点的双重作用机制治疗药物，提供了区别于现有多巴胺中心疗法的全新治疗路径。
“Ковенфи” — это препарат с двойным механизмом действия, нацеленный на мускариновые рецепторы, предлагающий совершенно новый путь лечения, отличающийся от существующей дофаминовой терапии.
市场关注其有望成为精神分裂症治疗领域的"游戏规则改变者”，此次临床试验结果被视为支持其在真实处方环境中应用可能性的证据。
Рынок уделяет внимание тому, что он может стать “игроком, меняющим правила игры” в области лечения шизофрении, и результаты этих клинических испытаний рассматриваются как доказательство его потенциальной применимости в реальных условиях назначения.

评论：凭借区别于现有药物的作用机制，"科文菲"在实际临床转换过程中也证实了其稳定性，预计未来将加强百时美施贵宝在精神分裂症治疗市场的地位。
Комментарий: Благодаря отличающемуся от существующих препаратов механизму действия, “Ковенфи” также продемонстрировал свою стабильность в процессе клинического перехода, и ожидается, что в будущем он укрепит позиции Bristol-Myers Squibb на рынке лечения шизофрении.