Abbott получила одобрение FDA и CE на усовершенствованную систему доставки Piccolo для лечения сердца у новорожденных

Компания Abbott объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США выдало разрешение и одобрение CE Mark для своей системы доставки Amplatzer Piccolo, что является значительным достижением в лечении открытого артериального протока (PDA) у крайне больных новорожденных.

Решение критического неонатального состояния

Патентный артериозный проток (PDA) представляет собой распространенный врожденный порок сердца у недоношенных детей, при котором кровеносный сосуд не закрывается после рождения. Этот открытый сосуд отклоняет избыточный кровоток к легким, что создает серьезные респираторные осложнения. Состояние требует быстрой интервенции, особенно у детей с экстремально низким весом при рождении, весом всего два фунта.

Инновационный дизайн для уязвимых пациентов

Новая система доставки работает в сочетании с окклюдером Amplatzer Piccolo компании Abbott для решения этой проблемы. Что отличает эту инновацию, так это упрощенный подход: процедура теперь требует только один катетер, что устраняет необходимость в нескольких инструментах. Короче и мягче конструкция системы позволяет клиницистам достигать более точного размещения в деликатной сердечной анатомии недоношенных детей, значительно уменьшая осложнения процедуры и травмы хрупких тканей.

Перспектива клинического эксперта

Доктор Эван Зан, профессор кардиологии и педиатрии в Медицинском центре Сидарс-Синай, подчеркнул клиническое значение: “Это представляет собой значительный прогресс в лечении ПДА у недоношенных младенцев. Система доставки повышает как точность процедуры, так и уверенность врачей при лечении крайне уязвимых и малых пациентов.”

Влияние на клиническую практику

Одобрение укрепляет позицию Abbott в области минимально инвазивного кардиологического вмешательства для новорожденных пациентов. Упрощая процесс вмешательства, сохраняя при этом безопасность и точность, Система Доставки Amplatzer Piccolo предлагает клиницистам и семьям более эффективный путь лечения этого серьезного кардиологического состояния у новорожденных.

Отказ от ответственности: Мнения и взгляды, выраженные в этой статье, принадлежат автору и не обязательно отражают взгляды Abbott или других упомянутых организаций.