Harga saham Xenon Pharmaceuticals melonjak 40% karena data uji coba yang positif

robot
Pembuatan abstrak sedang berlangsung

Investing.com – Harga saham Xenon Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:XENE) naik 40% pada hari Senin, setelah perusahaan mengumumkan hasil utama yang positif dari studi fase 3 X-TOLE2 tentang pengobatan azetukalner untuk kejang fokal.

Studi ini mencapai titik akhir utama di kedua kelompok dosis, dengan perubahan persentase median frekuensi kejang fokal bulanan dari baseline sebesar -53,2% pada kelompok 25 mg, dan -10,4% pada kelompok plasebo. Perubahan persentase median yang disesuaikan dengan plasebo pada kelompok 25 mg adalah -42,7%, lebih baik dari hasil studi fase 2b X-TOLE perusahaan, yang menunjukkan perubahan median yang disesuaikan dengan plasebo sebesar -34,6% pada dosis 25 mg.

Studi ini juga mencapai titik akhir sekunder utama—tingkat respons 50%, dengan 54,8% peserta di kelompok 25 mg dan 37,6% di kelompok 15 mg mengalami penurunan frekuensi kejang fokal bulanan minimal 50% dari baseline, dibandingkan 20,8% pada kelompok plasebo.

Uji coba ini merekrut 380 peserta dengan epilepsi yang sangat resisten terhadap pengobatan, dengan median 5 jenis obat antiepilepsi yang pernah digunakan dan frekuensi kejang baseline sebesar 12,75 kali per bulan. Dari 332 peserta yang menyelesaikan periode buta ganda, 322 di antaranya melanjutkan ke studi ekstensi terbuka.

Azetukalner secara keseluruhan ditoleransi dengan baik, dengan profil keamanan yang konsisten dengan studi X-TOLE. Efek samping terkait pengobatan yang paling umum di kedua kelompok dosis azetukalner adalah pusing, sakit kepala, mengantuk, dan kelelahan.

Xenon berencana mengajukan permohonan obat baru untuk pengobatan kejang fokal ke FDA pada kuartal ketiga tahun 2026. Jika disetujui, azetukalner akan menjadi satu-satunya agen pembuka saluran kalium KV7 yang dapat digunakan untuk mengobati epilepsi.

Analis Stifel berkomentar, “Kami percaya hasil ini dapat mendorong investor untuk mempertimbangkan kembali asumsi mereka tentang tingkat penetrasi maksimum dan penjualan puncak.”

Artikel ini diterjemahkan dengan bantuan kecerdasan buatan. Untuk informasi lebih lanjut, lihat ketentuan penggunaan kami.

Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
  • Hadiah
  • Komentar
  • Posting ulang
  • Bagikan
Komentar
0/400
Tidak ada komentar
  • Sematkan