Edwards(EW) EVOQUE, deux ans d'essais cliniques montrent que « le reflux tricuspide est presque éliminé »… le taux de survie et la qualité de vie s'améliorent simultanément

Les résultats cliniques de suivi sur 2 ans publiés par Edwards Lifesciences Company (EW) montrent que le système de remplacement valvulaire tricuspide par cathéter « EVOQUE » a presque éliminé la régurgitation tricuspide, tout en améliorant la survie des patients et leur qualité de vie, suscitant l’attention du marché.

Les données sur 2 ans de TRISCEND II, annoncées le 26 (heure locale) par Edwards Lifesciences Company (EW) lors de l’American College of Cardiology (ACC.26), indiquent que le système EVOQUE maintient, sur le long terme, un effet thérapeutique stable. D’après les résultats de cette étude, la régurgitation tricuspide s’améliore jusqu’à un niveau proche de la disparition, et l’état de santé des patients ainsi que leur qualité de vie s’améliorent aussi de manière significative.

La sécurité mérite tout particulièrement d’être soulignée. La société met en avant l’absence de risques supplémentaires liés aux dispositifs, et, dans une analyse incluant des patients ayant bénéficié d’un traitement en croisement, le taux global de mortalité est également en baisse. Cela est interprété comme le fait que sa portée dépasse la seule amélioration des symptômes et que des résultats positifs ont également été obtenus sur les indicateurs de survie.

Le système EVOQUE avait déjà présenté des données positives au point de mesure à 18 mois, publiées par la Société européenne de cardiologie (ESC). Des effets similaires ont également été confirmés en conditions cliniques réelles. Dans les données d’enregistrement STS/ACC TVT, qui incluent plus de 1000 patients, on observe aussi une amélioration cohérente, renforçant ainsi la crédibilité du traitement.

Edwards Lifesciences Company (EW) indique que, à ce jour, le système EVOQUE a reçu l’approbation aux États-Unis comme en Europe. Dans un contexte d’expansion rapide du marché du traitement des cardiopathies structurelles, ces données de long terme devraient accroître le potentiel commercial et la valeur clinique des techniques de traitement valvulaire par cathéter.