Protagoniste (PTGX) nouveau médicament contre le psoriasis ‘ICOTYDE’, une année d'essais cliniques confirme une “amélioration complète”…… Le traitement par voie orale ouvre un nouveau chapitre

La société biopharmaceutique américaine Protagonist Therapeutics (PTGX) a publié les données d’une étude clinique de phase 3 sur le médicament ‘ICOTYDE’ pour le traitement du psoriasis, consolidant sa position en tant que médicament innovant oral. ‘ICOTYDE’ a également prouvé son efficacité en matière d’élimination cutanée complète durable et de sécurité stable, attirant l’attention en tant qu’alternative différenciée sur le marché du traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère.

Protagonist Therapeutics (PTGX) a annoncé que les données à long terme sur ‘ICOTYDE’ seront présentées lors de la réunion annuelle de l’American Academy of Dermatology (AAD) en 2026. Ces résultats sont basés sur les études ICONIC-ADVANCE 1·2 et ICONIC-LEAD, qui se concentrent sur la cohérence de l’efficacité et de la sécurité du traitement sur 52 semaines.

‘ICOTYDE’ est le premier et le seul médicament péptidique oral à cibler de manière précise le récepteur de l’interleukine-23 (IL-23), caractérisé par son action directe sur la voie centrale de la réponse inflammatoire. Avec la commodité d’un comprimé oral quotidien, il devrait considérablement améliorer l’accessibilité au traitement pour les patients, surpassant les biothérapies injectables existantes.

Dans l’étude ICONIC-ADVANCE, le pourcentage de patients atteignant une élimination cutanée complète (PASI 100) avec ‘ICOTYDE’ a continué d’augmenter jusqu’à la 52e semaine. En particulier, les patients du groupe placebo initial qui ont commencé à utiliser ‘ICOTYDE’ après 16 semaines ont également atteint des niveaux d’amélioration cutanée similaires à ceux du groupe de traitement d’origine. En termes de sécurité, aucun nouveau signal anormal n’a été identifié et, à la 24e semaine, le taux d’effets indésirables et d’infections était inférieur à celui du médicament concurrent ducravacitinib.

L’étude ICONIC-LEAD, qui cible les patients adolescents, a également produit des résultats similaires. Au point de suivi d’un an, environ 60 % des patients ont atteint une élimination cutanée complète, et 86 % ont atteint un PASI 90. Parmi eux, 92 % ont maintenu l’effet du traitement après 24 semaines. Malgré une utilisation à long terme, aucun problème de sécurité supplémentaire n’a été observé.

Le PDG de Protagonist, Dinesh Patel, a souligné : “Avec son efficacité d’inhibition de l’IL-23, sa sécurité exceptionnelle et sa commodité orale, ‘ICOTYDE’ sera en mesure d’élargir de manière significative les options de traitement pour les patients souffrant de psoriasis sévère”, ajoutant “C’est une preuve de la compétitivité de notre plateforme peptidique.”

Ce médicament est en cours de commercialisation grâce à un partenariat avec la filiale de Johnson & Johnson, Janssen Biotech. Protagonist a obtenu des redevances d’étape basées sur les ventes et a reçu un paiement d’étape de 50 millions de dollars (environ 72 milliards de wons coréens) en fonction des approbations. À l’avenir, des paiements basés sur les performances pouvant atteindre jusqu’à 580 millions de dollars (environ 835,2 milliards de wons coréens) pourraient également être reçus.

Le ‘psoriasis en plaques’ est une maladie immunitaire chronique touchant environ 125 millions de personnes dans le monde, caractérisée par une inflammation et une kératinisation dues à une prolifération excessive des cellules cutanées. En particulier, la qualité de vie des patients modérés à sévères est gravement altérée, et il existe une forte demande pour des solutions de traitement efficaces et sûres à long terme.

L’industrie surveille si ‘ICOTYDE’ pourra bouleverser la structure du marché actuellement dominée par les injections. La commodité des traitements oraux, associée à des données d’efficacité compétitives, pourrait non seulement élargir les indications du psoriasis mais aussi s’étendre à l’arthrite psoriasique, à la colite ulcéreuse, à la maladie de Crohn, etc. Commentaire : Dans le marché des médicaments oraux pour les maladies immunitaires, le succès ou l’échec d’ICOTYDE devrait également devenir un point de référence important pour valider les perspectives commerciales de la plateforme de nouveaux médicaments peptidiques.