تقدم تجربة THRIVE-3: تدخل كلوريد الكولين من بروتارا المرحلة الحاسمة 3 من الاختبارات

شركة بروتارا ثيرابيوتكس إنك. (TARA) حققت إنجازًا هامًا من خلال تسجيل أول مريض في تجربة THRIVE-3 المرحلة 3 الرائدة. تقيّم هذه الدراسة الرائدة استخدام كلوريد الكولين الوريدي كحل محتمل للمرضى الذين يحتاجون إلى دعم عبر الوريد لفترة طويلة، مما يمثل خطوة حاسمة نحو معالجة تحدٍ طبي واسع الانتشار ولكنه غالبًا ما يُغفل.

الحاجة الطبية غير الملباة

يواجه مرضى الدعم الوريدي طويل الأمد عبئًا كبيرًا — حيث يُصاب حوالي 78% منهم بنقص الكولين، وهو حالة تؤدي إلى مضاعفات صحية خطيرة تشمل تلف الكبد، والخلل العصبي والنفسي، وتدهور العضلات، واضطرابات تجلط الدم. ومن الجدير بالذكر أنه على الرغم من هذا الانتشار، فإن السوق الدوائية العالمية حاليًا تفتقر إلى أي منتجات كلوريد الكولين الوريدي المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء (FDA)، مما يترك الأطباء بدون خيار علاجي مرخص.

تصميم الدراسة والنطاق

تعمل THRIVE-3 كإطار دراسة متكامل من المرحلة 2b/3. تتضمن المرحلة الأولى دراسة مفتوحة لمدة 8 أسابيع للتحقق من الجرعة على 24 مريضًا، وتحديد معايير الجرعة المثلى لكلوريد الكولين. بعد ذلك، سيشارك حوالي 105 مرضى إضافيين في مرحلة ثالثة من الدراسة لمدة 24 أسبوعًا، مزدوجة التعمية، مع تحكم وهمي. ستقيم المقياس الرئيسي للفعالية التغيرات في تركيز الكولين في البلازما مقارنةً بالخط الأساسي، مقابل مجموعة الدواء الوهمي. يظل المرضى الذين يكملون أي من المرحلتين مؤهلين للاستمرار في دراسة تمديد مفتوحة لتقييم النتائج السريرية المستدامة.

المسار التنظيمي وتأثير السوق

منحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) كلوريد الكولين الوريدي تصنيف المسار السريع (Fast Track) ووضع الدواء اليتيم (Orphan Drug)، اعترافًا بالحاجة الطبية الملحة والفرصة التجارية. عادةً ما تسرع هذه التصنيفات عملية المراجعة وتوفر حوافز حصرية للسوق، مما يضع هذا العلاج في مسار ليصبح أول علاج معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء لكلوريد الكولين الوريدي لهذه الفئة من المرضى.

الجدول الزمني وأداء السهم

من المتوقع إجراء تحليل مؤقت خلال النصف الثاني من عام 2026. من حيث أداء السوق، تذبذب سهم TARA بين 2.77 دولار و7.82 دولار خلال الاثني عشر شهرًا الماضية، ويتم تداوله حاليًا عند 5.46 دولار، محققًا زيادة بنسبة 6.42%.