شركة SELLAS Life Sciences تُبلغ عن إشارة بقاء ممتدة في تجربة المرحلة 3 GPS لسرطان الدم النخاعي الحاد

شركة SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS) أعلنت عن تقدم مشجع في تجربتها المرحلة 3 REGAL، حيث أظهرت معدلات بقاء المرضى مرونة أكبر مما كان متوقعًا في البداية. هذا التطور يدفع جدول الانتهاء من التحليل النهائي للدراسة إلى الوراء، حيث تظل التجربة تعتمد على الأحداث وتنتظر الحدث المميت رقم 80 لبدء الكشف الكامل عن النتائج والمراجعة الإحصائية.

حالة التجربة والأهمية السريرية

حتى أواخر ديسمبر 2025، أكد شركاء المراقبة لدى SELLAS أن 72 حدثًا قد تم تسجيله—أي أقل بثمانية من الحد الأدنى المطلوب لإنهاء التقييم النهائي للبقاء على قيد الحياة. تدرس دراسة REGAL علاج Galinpepimut-S (GPS)، وهو علاج مناعي يستهدف WT1 مرخص من Memorial Sloan Kettering، كعلاج صيانة لمرضى اللوكيميا النخاعية الحادة الذين وصلوا إلى remission كامل ثاني (CR2) ولكنهم غير مؤهلين للزرع.

يمثل هذا السكان من المرضى تحديًا سريريًا كبيرًا. عادةً ما يتضمن الرعاية القياسية عوامل نقص الميثيل والتثبيط BCL-2، مع متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام يقارب ثمانية أشهر. تشير الزيادة في البقاء التي لوحظت في التجربة إلى أن GPS قد يحسن بشكل كبير النتائج في هذه المجموعة الصعبة العلاج—وهي منطقة ذات حاجة طبية غير ملباة بشكل كبير.

ما يعنيه هذا للبرنامج

أوصت لجنة مراقبة البيانات المستقلة في أغسطس 2025 بأن تستمر تجربة REGAL دون تغيير، مما يدل على الثقة في تصميم التجربة وتنفيذها. من الجدير بالذكر أن SELLAS لا تزال محجوبة تمامًا عن بيانات الفعالية، ولم تُجرَ تحليلات مؤقتة، مما يعني أنه لم تتراكم أي عقوبات إحصائية. اقترح خبراء الصناعة أن البقاء على قيد الحياة أطول من المتوقع قد يزيد في الواقع من احتمالية الحصول على نتيجة إيجابية نهائية.

بالإضافة إلى GPS، تتقدم شركة SELLAS في تطوير SLS009 (tambiciclib)، وهو مثبط انتقائي لـ CDK9 حاليًا في المرحلة 2a للاختبار على مرضى اللوكيميا النخاعية الحادة المتكررة أو المقاومة التي فشلت في علاجات تعتمد على venetoclax. يعتمد البرنامج على دراسة المرحلة 1 المكتملة في الأورام الدموية، مع أبحاث إضافية جارية في لمفوما الخلايا T الطرفية.

أداء السوق

تداول سهم SLS بين 0.85 دولار و3.43 دولارات خلال العام الماضي. في التداول الأخير، أغلق السهم عند 3.35 دولارات، محققًا مكسبًا بنسبة 16.72%—وهو تحرك قد يكون مدفوعًا بالتفاؤل السوقي حول إشارة البقاء الممتد في التجربة وتقدم خط أنابيب الشركة بشكل أوسع.